4月16日，国家药监局网站显示，继类风湿性关节炎和斑秃后，
礼来
的
巴瑞替尼
片在华获批第3项适应症。
巴瑞替尼是
Incyte
开发的一款JAK抑制剂，其片剂用法为每日口服1次。2009年12月，礼来与Incyte达成协议，以7.55亿美元的交易总额获得该产品的共同开发和商业化权益。
2017年2月，巴瑞替尼片首次在欧盟获批上市，商品
名为
Olumiant，
用于治疗类风湿性关节炎。2019年7月，
巴瑞替尼片在中国获批。截至今日，该产品在全球已获批5项适应症：1）
类风湿性关节炎；2）特应性皮炎；3）斑秃；4）
幼年特发性关节炎；5）
新型冠状病毒感染。其中类风湿性关节炎和斑秃已在中国获批。
据公开信息，礼来
就巴瑞替尼
在中国开展了
8项III期临床试验，其中4项已标记为完成状态。
一项中国
幼年特发性关节炎
患者参与的全球多中心III期研究（
I4V-MC-JAHV
）结果显示，与安慰剂组相比，
巴瑞替尼组患者（2-11岁服用混悬剂，12-17岁服用片剂）
的疾病发作时间显著减少
（NE vs. 27.14周，风险比为0.241，p<0.0001）。
据礼来财报，2023年
巴瑞替尼片
销售额为9.23亿美元。
巴瑞替尼的化合物专利本将于2029年到期，但其专利已在今年1月被
南京斯帕克医药无效。南京
优科生物
子公司
南京力博维制药
