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每日医刻|国家审计署发布部分医疗学会整改报告;康诺亚IL-4R抗体新适应症获批

财健道  · 公众号  ·  · 2024-12-24 11:24

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每日医刻


1 国家审计署发布部分医疗学会整改报告

12月22日,国家审计署官网发布了《国务院关于2023年度中央预算执行和其他财政收支审计查出问题整改情况的报告》,其中提到了国家药监局及其下属单位的22条问题及整改情况。


整改报告所列问题主要是违规开设论坛、培训等活动,违规开展营利项目。其中,国家药监局本级未按要求将所属单位举办的21个论坛纳入清理整治范围。整改报告要求:制定工作方案,全面清理现有论坛,要求不得举办保留清单外的论坛。


整改报告针对国家药监局所属药品审评中心在未按规定编制年度会议计划的情况下召开会议310个,药品审评中心2024年已按规定编制年度会议计划。


中国药学会、中国食品药品国际交流中心和信息中心在举办的相关论坛中,向企业收取品牌推介等费用6223.69万元,整改报告要求:不得开展与收费挂钩的企业宣传推广活动。


其他整改情况还包括,任何所属单位举办的其他论坛不得随意冠以“中国”“全国”等名号;所属中国药学会已停止与民营企业合办的培训班,印发通知要求不得以挂名方式与外部单位合作开展培训;所属南方医药经济研究所下属广州医药经济报出版有限公司已停止在论坛中举办相关评比表彰活动等。


2 葛兰素史克GSK4381562A注射液获临床许可

12月23日,据CDE官网,葛兰素史克GSK4381562A注射液获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。


3 维亚臻生物普乐司兰钠注射液拟优先审批

12月23日,据CDE官网,维亚臻生物普乐司兰钠注射液拟优先审批,适应症为:在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯水平,进而减少急性胰腺炎的发生风险。


4 康诺亚IL-4R抗体新适应症获批






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