年终盘点|一文汇总2017妇科肿瘤研究热点

根据一项新的研究，子宫内膜癌与卵巢浆液性癌患者相比往往比较年轻，出现在较早的阶段，整体上具有较高的5年和10年生存率。研究人员回顾性分析了1998至2006年期间533例诊断为卵巢癌的妇女，发现子宫内膜样卵巢癌以前期为主，以手术为主，病情复发少。中位随访时间9.1年，共有361例死亡；子宫内膜样病例中26例死亡（29.6％），355例浆液性疾病死亡（77％）。 此外，子宫内膜样卵巢癌患者的5年生存率为80.6％，10年总生存率为68.4％，而浆液性卵巢癌患者的生存率分别为35％和18.4％。 

多中心SENTICOL2试验的结果显示，单纯接受前哨淋巴结活检（SNL）能减少早期宫颈癌的手术并发症。在2009至2012年间共有206名患者被纳入研究中，其中105人单独进行SNL活检; 101例进行了盆腔淋巴结清扫的SNL活检。该研究显示，单纯SNL活检组手术并发症明显减少（31.4％ vs 51.5％）。虽然两组手术并发症存在差异，但无复发间隔和总生存期并未受到手术方式的影响。

2017年3月27日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准niraparib用于治疗复发性卵巢上皮癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，这些患者已完全或部分响应以铂为基础的化疗。 FDA的批准是基于III期NOVA试验，该试验评估了533名先前部分或完全响应用至少两种以铂为基础化疗的患者。研究参与者随机接受niraparib或安慰剂，根据有害或疑似有害的BRCA突变进一步分配。接受niraparib的BRCA突变患者PFS为21个月，安慰剂组为5.5个月。 niraparib治疗的非BRCA突变患者中位PFS为9.3个月，安慰剂组为3.9个月。

GOG 212研究的结果于2017年妇科肿瘤学会（SGO）年会上发布，研究结果显示，维持性化疗并不能改善对一线治疗有完全缓解（CR）的晚期卵巢/输卵管/腹膜癌患者的总体生存率。GOG 212研究始于2005年，并于2014年结束，尽管试验组和对照组的紫杉醇和PP维持治疗组显示中位无进展生存时间（分别为18.9，16.3和13.4个月）增加，但OS无显着差异。仅接受监测的女性OS为54.8个月，紫杉醇组为51.3个月，PP组为60个月。研究结果还显示维持治疗组参与者的不良事件增加，特别是神经毒性事件，生活质量下降。维持治疗更常见的其他不良事件包括过敏反应，疲劳，脱发，恶心和便秘。

妇科癌症术后静脉血栓栓塞(VTE)发生率很高，一般推荐患者进行28天的皮下依诺肝素注射治疗;然而，皮下给药会影响患者的依从性并且费用较高。最近的一项随机，开放非盲试验比较了皮下依诺肝素与口服阿哌沙班在妇科或疑似妇科恶性肿瘤手术中进行血栓预防的安全性。对120例妇科手术患者应用阿哌沙班28天治疗的计划中期分析显示，两种药物均未发生严重出血事件或静脉血栓栓塞（VTE）和类似不良事件。 阿哌沙班组与依诺肝素组相比，关节痛增加（分别为7％和3％），两组之间无显着差异。然而，阿哌沙班组疼痛较轻，服药更加方便。以评估阿哌沙班对VTE预防疗效的一项非劣效性研究正在开展，旨在招募总共400名患者进行疗效评估。在这部分试验的158例患者中，由于治疗方案偏差而发生了一例VTE；没有观察到其他重大出血事件。

GOG-3003试验是将297例复发或持续性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者随机接受脂质体多柔比星（PLD）单药治疗，或者PLD联合莫托莫德（新型TLR8激动剂，可以激活NK细胞，增强细胞介导的细胞毒作用），观察临床疗效。结果表明，在研究人群中未能显示总生存期（OS）改善。莫托莫德组的中位OS和无进展生存期没有增加（分别为18.1个月和18.9个月，分别为4.8个月和5.2个月）。与安慰剂组相比，莫托莫德组的总有效率没有改善（20.9％比21.5％）。有趣的是，注射部位反应的患者确实存在19.9个月的生存优势，而未注射部位反应的患者则为13.3个月。

一项回顾性研究的结果显示，接受全盆腔放疗（WPR）联合标准化疗的IVB期宫颈癌患者比单纯接受化疗的患者的生存率有所提高。在研究对象中，接受WPR治疗患者的中位无进展生存期为10个月，而未接受治疗的患者为5个月（P = 0.01）。另外，WPR治疗的患者在化疗单独组中的总生存期提高了14.1个月，而对照组的6.9个月有改善。包括输尿管梗阻，阴道/直肠出血，盆腔感染，盆腔疼痛和瘘在内的两组发病率相同。

Philip Harter博士在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了LION研究的结果，研究显示，晚期卵巢癌患者的全身淋巴结清扫术（LNE）不会改善无进展生存或总生存（OS），应该省略。在LION试验期间，650名晚期卵巢上皮癌和肉眼完全切除的患者随机接受系统的盆腔和腹主动脉LNE或无LNE。接受LNE治疗的患者中有55.7％发生淋巴结转移，但是这组患者经历了额外的手术，增加了失血风险、感染率以及死亡率。在LNE组没有观察到生存结果的改善。 LNE组中位生存期为65.5个月，而无LNE组为69.2个月。两组的无进展生存期均为25.5个月，两组的生活质量分析几乎完全相同。