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All in ADC!这家药企宣布战略重组计划

抗体圈  · 公众号  ·  · 2025-03-19 14:43

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在生物医药领域,抗体药物研发竞争愈发激烈,而 ADC (抗体偶联药物)作为新兴热点备受瞩目。 Sutro Biopharma 这家在 ADC 赛道上探索的公司,于近日 公布 2024Q4 财报时,宣布了一项重大战略重组计划,在业内引起轩然大波。

Sutro 的战略调整涉及多个关键方面。为优化资金使用, 公司决定大幅裁员,规模达到 50% ,同时高级管理层也将进行变动,现任 CEO Bill Newell 离职,由 COO Jane Chung 接任 。此外,公司自有的 San Carlos 制造基地将于 2025 年第四季度关闭。通过这些举措, Sutro 期望在不寻求额外融资的情况下,让手中约 3.17 亿美元的现金、现金等价物和有价证券支撑公司运营至 2026 年第四季度。

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研发管线的调整是 Sutro 此次战略重组的核心。 公司放弃了已开发 7 年、处于临床二 / 三期的靶向叶酸受体( FR α)的 ADC 药物—— STRO-002 FR α曾被视为极具潜力的 ADC 靶点,因为它在多种实体瘤中高表达,在正常组织中表达率低。首款 FR α ADC 药物 Elahere 2022 年获 FDA 加速批准上市后商业化表现出色,吸引众多药企纷纷入局。然而, Sutro STRO-002 临床数据却不尽人意。 2023 1 月公布的数据显示,在 FR α TPS 25% 的患者中,客观缓解率( ORR )仅为 38% 2024 10 月,临床 2/3 REFRaME-O1 试验结果表明,在 FR α TPS 25% 的铂类耐药性卵巢癌患者中, ORR 也只有 32% 。与之相比,竞争对手 Genmab Rina-S 2024ESMO 上公布的数据更为亮眼,在 120mg/m ²剂量组中 ORR 达到 50% 。在这种情况下, Sutro 果断放弃 STRO-002 ,将研发资源集中到更具潜力的项目上。

Sutro 未来的研发重点转向了几款新型 ADC 药物。 其中, STRO-004 是一款针对组织因子( TissueFactor )的 exatecan ADC ,计划在 2025 年下半年提交 IND 申请,并开展 1a/b 期篮式试验。在非临床研究中, STRO-004 展现出诸多优势,它具有更高的药物抗体比( DAR=8 ),耐受性良好,抗肿瘤活性高,同时还能降低毒性风险,有望提高疗效并扩大可治疗患者群体。

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STRO-006 则是靶向整合素α v β 6 ADC 。整合素α v β 6 在多种实体瘤中广泛表达,具有泛肿瘤应用潜力。但目前针对该靶点的 ADC 研发竞争相对较小,仅有辉瑞的 SGN-B6A Sutro 凭借先进的蛋白质工程技术开发 STRO-006 ,未来有可能在这个领域崭露头角。

此外, Sutro 还将目光投向了双载荷 ADC 和免疫刺激性 ADC iADC )药物。 双载荷 ADC 采用两种不同类型的 payload ,具有协同增效作用,有望解决肿瘤异质性和耐药性问题。虽然全球双载荷 ADC 研发尚处于早期探索阶段,但一级市场和 BD 层面已经呈现出火热的竞争态势。 Sutro 计划开发多款双载荷 ADC ,如首款 HER2 双抗双载荷 ADC ,预计







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