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药品微生物检验工程师特训营顺利结课！

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2024-12-28 18:36

正文

2024年12月26日，由上海临港产业大学生物医药学院、蒲公英Ouryao、温州维科生物实验设备有限公司联合主办的药品微生物检验工程师特训营在蒲公英生物医药教育孵化平台（临港基地）成功举办！

本次课程由石决明公众号创办人、微生物检验行业专家石决明老师及温州维科生物实验设备有限公司技术工程师陈占老师担任讲师。来自君实生物、臻格生物、都创医药、白帆生物、泰昶生物、兆维科技近20家企业近30位业内人士共聚一堂，聚焦药品微生物检验与控制领域，从”药品无菌检查“、”微生物限度检查”、“灭菌验证”、“菌种管理”等话题，进行了深入探讨。

作为立足上海临港生命蓝湾、辐射上海市乃至全国的生物医药人才实训基地，本次活动也吸引了包括临港生命蓝湾在内的全国生物制药企业参加，基地的设立也希望能惠及到临港乃至上海和全国的制药企业人才的职业教育和专业提升。

（欢迎大家点点小爱心❤）

开场致辞

李峰

蒲公英教育负责人

专家授课

石决明

石决明公众号创办人、副主任药师

上午的课程石决明老师分享了“中国药典无菌检查法”及“药品微生物实验室灭菌验证”两个话题。石老师以药典的逻辑结构为基础，引导学员全面了解药品无菌检查法的法规要求、技术要点和常见问题。并详细阐述了灭菌验证的概念、一般验证流程、验证的关键参数及常见问题。帮助学员构建起了关于无菌检查与灭菌验证的完整知识体系。

陈占

温州维科生物实验设备有限公司

技术工程师

在石决明老师深入解析药品微生物实验室灭菌验证的基础上，陈占老师进一步讲解，介绍了灭菌用生物指示剂的基本原理和如何选择。同时介绍了微生物检测所需仪器、试剂及耗材的选择策略。

学员们通过详细的介绍，得以熟悉各类智能集菌仪、微生物限度检查仪等关键设备，并掌握了生物指示剂相关的基础知识。

石决明

石决明公众号创办人、副主任药师

课程的最后，石决明老师分享了“中国药典微生物限度检查”与“药典中菌种要求讨论”两个主题，引领学员深入理解了药品微生物限度法规标准、检验流程，并紧跟药典的最新发展动态。

针对不同类型的供试品检查，石老师强调了需依据其理化特性和微生物限度标准，灵活选用最适合的技术方法，以确保检验的准确性和有效性。通过具体案例进一步延伸讨论，使学员对微生物限度检查相关法规、技术有了更加清晰的认识。

关于药企微生物实验室的菌种管理方面，在深入探讨标准菌株的使用现状及其传代控制的本质后，石决明老师还就药典前沿趋势的最新动态进行了概述。他指出，当前众多学者正致力于这一领域的深入研究，以期取得更多突破性进展。

课程花絮

课程后记

微生物特训营学员合影

微生物检测与控制构成了药品生产过程中不可或缺的环节，对于确保药品的安全性与有效性具有至关重要的作用。随着欧盟GMP无菌附录引入的污染控制策略（CCS）的推广，全球药品监管机构及生产企业均加大了对药品微生物污染风险的防控力度。在此过程中，微生物检测扮演着核心角色。

鉴于行业的快速发展与技术迭代，提升药品微生物检测人员的专业技能与实践操作能力变得尤为迫切。因此，开展药品微生物检测专业培训具有重大意义。通过本次药品微生物检测工程师高级训练营，学员不仅掌握了最前沿的微生物检测技术与方法，还深入了解了相关标准与法规的最新要求，从而显著增强了检测结果的精确度和可信度。此外，培训还着重引导学员熟悉微生物实验室的管理框架与质量控制体系，有力保障了实验室的安全运作与高效管理。

针对生物医药的不同技术工种，蒲公英教育坚持理论授课和实际操作互相结合，校内外实训基地互相协作，期待更多制药人来到上海临港，来到生命蓝湾-蒲公英人才实训基地学习交流。蒲公英教育，助力每一位制药人的专业提升和职业发展！

关于「上海临港产业大学」

上海临港产业大学，是在2019年国务院印发中国(上海)自由贸易试验区临港新片区总体方案的背景下，为贯彻落实《上海建设产教融合型城市试点方案》，由临港集团与临港五校共同发起成立的公共服务平台。2024年，临港产业大学已建成智能制造、光电子、智能物流、集成电路、生物医药、人工智能、现代服务、绿色安全、网络空间安全、国际教育等14家二级学院。已具备可培训项目达138项，其中78项能颁发包括技能、职称、学历在内的各类证书。

2021年3月，上海临港产业大学、上海临港奉贤经济发展有限公司、上海生物医药行业协会及蒲公英教育共同成立上海临港产业大学生物医药学院。2024年，生物医药学院实训基地(1000㎡)于临港新片区生命蓝湾投建完毕并投入运营，实现生物医药行业细胞培养、分离纯化、无菌制剂、质量管理、质量检测、工程设备等技术岗位的专业实训，以临港新片区为中心，为上海乃至全国生物医药产业提供技术及管理人才培训服务。

关于「蒲公英教育」

蒲公英教育，是蒲公英旗下专注于制药产业链综合教育的专业板块，隶属蒲公英十大板块之一。蒲公英教育始于2015年，于2022年按独立品牌进行运营，管理团队均为制药行业年资超15年的制药人。总部位于上海，已为超200家业内企业提供专业知识产品及服务。

蒲公英教育，合作客户涵盖药监系统、科研院校、制药企业、供应链企业、制药园区。业务内容涵盖线上课程、线下课程（培训、实操、认证、沙龙）、内训内审、咨询验证、培训系统、书籍出版、赛事活动（峰会、辩论赛、知识竞赛、技能比武）七大板块。

蒲公英教育课程体系，覆盖中药、化药、生物药全品种，从研发到产业化全流程，每年开课超100节，参与人数超10000人次，线下课程全国巡回，蒲公英培训课程的专业度及培训软件的适用性得到业内广泛认可，国内部分省市药监检查员及众多知名制药集团均使用蒲公英教育的课程及培训系统，蒲公英教育的会员单位超100家。

蒲公英教育实训基地，位于上海临港生命蓝湾，占地面积1000㎡，内部涵盖生物医药通用品种生产、实验室、通用系统的洁净车间及模拟产线，用于制药实操课程的培训。

蒲公英教育，秉承着蒲公英“制药技术的传播者，GMP理论的践行者”这一初心，望携手制药同仁共同搭建行业专业知识平台，为每一位制药人的专业提升和职业发展努力奋进！

蒲公英教育，助力每一位制药人的专业提升和职业发展！

联系咨询：

李老师，13917280549（微信注明：蒲公英教育）

邮箱：[email protected]

蒲公英教育负责人：李老师，13917280549

会员咨询/培训系统咨询：严老师，13162395993

课程咨询：张老师，13162399526

活动咨询（辩论赛/知识竞赛/技能比武）：赵老师，13062826101

关于「温州维科生物实验设备有限公司」

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温州维科生物实验设备有限公司创办于2008年，位于温州市经济技术开发区滨海园区，是一家集产品研发、生产、销售、服务于一体的国家高新技术企业。公司占地面积5000多m²，其中研发中心1000㎡，现拥有员工120余人，其中大专以上70余人，技术研发人员20余人。公司先后获得国家高新技术企业、浙江省省级研发中心、浙江省科技型企业、浙江省服务型制造示范企业、浙江省专精特新中小企业、浙江省“守合同重信用AA级”企业，并多次承担国家火炬计划、创新基金及省市区科技计划项目。

公司产品广泛应用于药品、生物制品、疾病预测与控制、环保、卫生、食品等领域。公司致力于专业环境微生物控制整体解决方案的供应商，产品包含生命科学类：无菌检查系列仪器（集菌仪）、微生物限度检查系列仪器、匀浆仪、一次性（反复）集菌培养器、定量质控菌株等；生物技术类：细胞生产隔离系统、无菌隔离操作系统、VHP传递舱、智能过氧化氢空间灭菌系统、GHP空间灭菌器、全自动过氧化氢消毒机器人、快速拆装负压隔离病房、杀孢子剂（消毒剂）等；分析仪器类：水中总有机碳（TOC）分析仪等一系列高新技术产品。