专栏名称: 医疗装备杂志
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国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-06-21 16:42

正文

6月20日,国家药监局官网发布一则医疗器械产品一级召回信息。据飞利浦(中国)投资有限公司报告, 由于SENSE XL躯干线圈(1.5T和3.0T)可能会在扫描过程中局部发热,会导致患者受到潜在伤害等原因 ,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的 医用磁共振成像系统 国食药监械(进)字2012第3281132号、国食药监械(进)字2013第3284026号 )主动召回。召回级别为 一级召回 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。

附件: 飞利浦(中国)投资有限公司召回报表.pdf










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