CCI创新快讯 | 全球首款非侵入性聚焦超声系统Edison治疗胰腺肿瘤再获进展

Edison 图像引导治疗系统。

HistoSonics 近日宣布，该公司使用其 Edison 组织破碎系统治疗了第一批胰腺肿瘤患者。

第一批患者病例是 GANNON 试验的一部分，标志着这家总部位于明尼阿波利斯的公司扩展到新的治疗专业。它之前设计了 Edison 来治疗肝脏肿瘤。Edison 是 HistoSonics 的图像引导治疗系统，使用先进的成像和专有传感技术。它提供精确可控的非侵入性个性化治疗。

组织破碎术是一种新型的聚焦超声，它使用高振幅、非常短的脉冲来产生“气泡云”。该技术以机械方式破坏和液化目标肝脏肿瘤。组织破碎术可以提供手术、放疗和化疗等治疗的替代方案。该系统于 2023 年 2 月获得 FDA 研究设备豁免。3月，HistoSonics 宣布了其新型治疗系统的第一个肾肿瘤治疗方法。2023 年 10 月，FDA 授予 Edison 系统的重新授权。

现在，该公司正在寻求一项新的 GANNON 试验研究申请。它计划评估多达 30 名被诊断为不可切除的局部晚期疾病（第 3 期）或少量肿瘤已扩散到身体其他部位（第 4 期）的无法手术的胰腺癌肿瘤患者。该试验由 Santiago Sánchez Cabús 博士领导，在西班牙巴塞罗那的 Sant Pau 医院进行。

HistoSonics 首席执行官兼总裁 Mike Blue 表示：“大多数胰腺肿瘤患者的治疗选择有限，并且由于疾病晚期而不符合手术条件。我们相信组织切除术提供了一种非侵入性选择，可以靶向以前被认为无法治疗的肿瘤，我们的目标是扩大组织切除术在多种肿瘤类型中的潜力，为患者和家庭带来有意义的预后改善。”

HistoSonics的Edison平台包括了一个机械臂、超声探头、影像显示屏及控制面板，并且内置有微型计算机，负责影像计算和控制机械臂运动。它能将脉冲声波能量输送到人体内，而无需任何切口或针头，并且能够在亚细胞水平上破坏组织，而医生通过设备显示屏实时监测“气泡云”和治疗效果。HistoSonics的非侵入性平台Edison将先进的机器人技术、成像技术与专有传感技术相结合，提供精确且可控制的个性化、针对特定组织的治疗。该平台曾获得Lucintel颁发的2021年技术创新奖。

Edison是一种无创治疗系统，引导声束将振动传递到体内器官，无需任何切口或针头，不破坏皮肤，具有在亚细胞水平上破坏目标组织的能力。组织碎石术利用微气泡的力量来破坏目标组织，并避免辐射的电离能、热模式和传统治疗的切口或针头的热损伤。这种被称为组织破碎术的治疗方法，与使用超声波碎石术分离大型肾结石的方法非常类似，该方法的优势在于治疗部位可以快速恢复和再吸收。

它利用超声波的空化效应，使用脉冲声波从目标组织中天然存在的气体中诱导出只有几毫米大小的“气泡云(bubble clouds)”。这些气泡云在几微秒内形成并坍塌，产生足够强的机械力，以无创无热的方式破坏细胞和亚细胞水平的目标组织。

HistoSonics 是一家致力于声波技术治疗肿瘤的医疗器械公司，利用组织破碎技术开发非侵入性平台和专有声波束疗法。公司成立于2009年，总部位于美国明尼苏达州。公司目前专注于将其Edison平台在美国商业化，目标是全球肝脏治疗市场，同时将组织破碎技术应用扩展到肾脏、胰腺等其他器官。