一、ICM是晕厥诊断的“利器”
欧洲心律协会(European Heart Rhythm Association,EHRA)通过调研评估了不同心电监测技术在不明原因晕厥、心悸和其中需要确认房颤诊断的患者中的临床应用状况。45家中心参与了调研,其中78%为大学的医院。在所有的数据中,仅有20%的中心为适应证患者植入了ICM,80%以上的中心仅为反复晕厥和可能存在心律失常意识丧失的患者植入ICM。
所谓的晕厥(Syncope)表现为自主意识丧失和肢体僵化,发生较快,有不同的预兆症状,在没有药物或手术干预的情况下,可自主、完全且较快地恢复。究其发生的根本原因是短暂的脑供血不足。相关资料显示,45%~80%被归为不明原因晕厥的案例可能是心源性晕厥。而心源性晕厥是非心源性晕厥死亡率的2倍,因此识别晕厥的性质尤为重要。
《2009 ESC晕厥诊断与治疗指南》提出,ICM是早期诊断晕厥的Ⅰ类适应证。当怀疑晕厥是由心律失常引起的,但没有充分病因学治疗证据证明时,可以将早期使用ICM的诊断方法作为临床使用的参考标准。《2017 ACC/AHA/HRS晕厥患者评估和管理指南》指出,根据晕厥事件发生的频率和性质来选择合适的心电监测方法(Ⅰ,C),经过初始诊断发现晕厥原因疑似与心脏相关后,应该进行心电监测。疑似心律失常致晕厥的院外患者,应用ICM有助于评估晕厥原因(Ⅱa,B)。此外,ICM适用于晕厥发作频率>30天的患者中。多项随机临床试验也已证明了晕厥患者应用ICM监测的实际价值。
1. RAST研究
2001年刊登于Circulation杂志上的RAST研究入组了60例不明原因晕厥的患者,随机植入REVEAL或进行传统检测(Holter+Tilt table+EP testing)。随访1年,与传统检测相比,REVEAL提供更高的检出率(52% vs. 20%,P=0.012),并且发现心动过缓是引起晕厥的最主要原因(90%)。此外,应用REVEAL也可降低26%的诊断费用。
2. ISSUE 3研究
ISSUE 3研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的临床研究,共有29家中心参与,纳入≥40岁且在过去两年间发生≥3次晕厥事件的患者,旨在评估既往研究ICM记录的神经介导停搏事件患者起搏治疗的有效性。511例植入ICM,其中89例患者12个月内经历窦性停搏事件,77例患者随机接受了双腔起搏器治疗。植入起搏器后,患者晕厥发生率显著下降。该研究说明ICM可以有效对晕厥患者进行分层,基于ICM的记录对症治疗,能提高治疗的有效性。
3. PICTURE研究
PICTURE研究入选反复晕厥或晕厥前兆植入Reveal ICM的患者(n=650)进行研究,570例患者完成研究,其中38%的患者1年内再次发生晕厥,而78%再次晕厥患者进行了明确诊断,其中75%患者明确为心原性晕厥。因此,Reveal ICM有助于提高晕厥患者的检出率。