疾病控制率 87.5%，恒瑞 Nectin-4 ADC 首次公布临床结果

2024 年 ESMO 大会摘要已公布，恒瑞首次公布了其 SHR-A2102（一种针对 Nectin-4 的 ADC）治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究结果。数据显示，在接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中，ORR 为 31.3%，DCR 为 87.5%

图片来源：ESMO 官网

截至 2024 年 4 月 9 日，共招募了 38 名患者（中位年龄：61 岁；≥3 线既往治疗：60.5%；既往接受过 ICI 治疗：78.9%）。

在剂量递增（D-ESC）期间，17 名患者接受 2 至 10 mg/kg 的 SHR-A2102 治疗。10 mg/kg 组中只有 1 名患者出现 DLT（4 级血小板计数减少），MTD 尚未达到。

在剂量扩展（D-EXP）期间，另外 10 名和 11 名患者分别接受 6 mg/kg 和 8 mg/kg 的 SHR-A2102 治疗。

数据显示，在 30 名可评估肿瘤反应的患者中，总的 ORR 为 23.3%，DCR 为 76.7%。在 16 名可评估的接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中，ORR 为 31.3%（非鳞癌，50.0%；鳞癌，12.5%），DCR 为 87.5%（非鳞癌，75.0%；鳞癌，100.0%）

总体而言，42.1% (16/38) 的患者发生 3/4 级 TRAE，其中最常见 (≥10%) 为白细胞计数减少 (21.1%)、贫血 (18.4%)、中性粒细胞计数减少 (15.8%) 和淋巴细胞计数减少 (13.2%)。未发生与治疗相关的死亡。

图片来源：Insight 数据库

总体而言，SHR-A2102 显示出可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。目前，疗效扩展部分正在招募特定适应症队列。

Nectin-4 是一种细胞粘附分子，由于其在多种实体肿瘤中高表达，因此成为 ADC 药物有吸引力的治疗靶点。

全球首个 Nectin-4 ADC 维恩妥尤单抗在 2019 年 12 月 18 日获 FDA 批准上市，用于二线治疗尿路上皮癌；此后，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗又先后在 FDA 和 EMA 获批用于一线治疗尿路上皮癌。目前，该药已在国内获批，用于二线治疗尿路上皮癌。

Insight 数据库显示，目前全球共有在研的 Nectin-4 ADC 药物 24 款，其中中国企业有 11 款，包括迈威生物的 9 MW2821、恒瑞的 SHR-A2102、石药集团的 SYS6002、科伦博泰的 SKB410、百奥泰的 BAT8007 均已经进入到临床阶段，其中迈威生物进展最快，用于治疗尿路上皮癌和宫颈癌适应症已经进入 III 期临床。

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