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CFDA通报,12批次中药饮片不合格!

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2017-07-08 02:01

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来源:赛柏蓝    整理:郑瑶

昨日(7月6日),国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了关于12批次中药饮片不合格的通告(2017年第101号)。


本期公告涉及吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片,不符合规定的药品药品主要涉及杂质、黄曲霉毒素和性状。


其中,鹅不食草涉及品种过半。


公开资料显示:鹅不食草主要功效为发散风寒,通鼻窍,止咳。主产于浙江、湖北、江苏、广东等地。药材以色灰绿,刺激性气味强者为佳。


《本草纲目》中记载“鹅中食草,上达头脑,而治顶痛目病,通鼻气而落瘪肉;内达肺经而治痰疟,散疮肿;其除翳之功,尤显神妙。”

对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

近年来,中药饮片问题频现,根据公开的原因和调查,多是因为中药饮片的质量受到多种因素的影响。

从生产加工的角度来说,产地、采收、炮制、生产环境和技术条件等因素都会一定程度上影响中药饮片的质量。

唐代孙思邈著《千金翼方》中说“夫药采取,不知时节,不以阴干暴干,虽有药名,终无药实……”,可见古代中医大家早已注意到了采收时间对中药质量的影响;明代陈嘉谟在其《本草蒙诠》的“制造资水火”中指出:“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失,则体现了不当炮制对中药饮片的影响。

此外,流通、调配这两个环节也会不同程度地影响中药饮片的质量。

更重要的是,近年来频繁的掺杂使假更进一步造成了中药饮片质量不合格——在利益的诱惑下,不良商贩造假制劣的方法也是多种多样:如增加重量:用白糖水浸泡党参以增加重量;品种混乱:用同属植物土库曼枸杞、西北枸杞、毛蕊枸杞的果实代替枸杞子;用其它品种替代等。

因此,国家药监局针对中药饮片采取了多次专项整治,相信在相应法律法规不断完善,中药饮片的标准不断细化,中药材源头的监控进一步加强,升级生产工艺,规范产地种植,提升生产线从业人才的素质等措施的配合下,中药饮片不合格的问题会越来越少。







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