专栏名称: Clinic門诊新视野
心血管领域
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WCS 2024|群英荟萃共话LAAC前沿进展与未来发展之路

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2024-12-31 20:15

主要观点总结

本文总结了西部左心耳封堵论坛最后一日的线下学术活动内容,聚焦于左心耳封堵领域的全球最新循证进展和脉冲电场消融(PFA)新时代背景下的心房颤动整体治疗方案讨论。

关键观点总结

关键观点1: 会议背景

西部左心耳封堵论坛是中国关于左心耳封堵技术的重要学术会议,本次会议是最后一日的线下学术活动。

关键观点2: 会议内容

会议聚焦左心耳封堵领域的全球最新循证进展,包括WATCHMAN FLX™左心耳封堵器械的临床应用优势和前景,以及脉冲电场消融(PFA)新时代背景下的心房颤动整体治疗方案讨论。

关键观点3: 与会专家观点

与会专家结合临床工作经验,全面分享和讨论了左心耳封堵技术的最新进展和实际应用情况,探讨了未来发展方向。

关键观点4: 会议总结

本次会议促进了左心耳封堵技术的健康持续发展,为更好地服务中国广大心房颤动患者创造了条件。


正文

2024年12月28日,延续前两日线上直播活动的顺利召开,最后一日的线下学术活动继续为西部临床医师提供高质量LAAC学术观点和理论指导。本日会议聚焦SURPASS&OPTION研究等LAAC全球最新循证进展,深刻展现WATCHMAN FLX™左心耳封堵器械的临床应用优势和发展前景,并深入探讨了脉冲电场消融(PFA)新时代背景下心房颤动的整体治疗方案,在内容设置上通过行业前瞻对话和精彩辩论赛等多样化表现形式,充分展现了国内临床医师精湛敏锐的思辨能力,于妙趣横生、干货满满的学术之旅中,全面提升医技并反哺临床实践,最终造福于中国广大心血管病患者。现在让我们一同回顾本日会议的精彩内容。
开场致辞




WCS 2024

会议伊始,西安交通大学第一附属医院 张玉顺教授 在致辞中表示,中国作为LAAC手术量增速最快的市场,每年开展LAAC手术例数达2万余例,手术量位居世界第二。中国西部左心耳联盟在推动中国LAAC教育与发展上也起到了重要作用,近年来培养了一大批结构及电生理领域年轻专家术者投身于LAAC临床实践中来,如今影响力已遍及全国各地,不过未来仍有待进一步加强广大术者对LAAC的认识,并以更多循证证据推动LAAC推荐等级升级,尤其在脉冲电场消融(PFA)新时代背景下,期待LAAC技术能迎来更广阔的发展前景。

陆军军医大学西南医院 宋治远教授 在致辞中表示,目前我国约有1800万房颤患者,房颤的主要危害包括心力衰竭、血栓栓塞和卒中,尽管当前房颤导管消融治疗取得了较大的发展,但房颤的发病机制仍未能完全阐明,国内外指南均强调房颤导管消融术后长期抗凝治疗预防卒中,而左心耳封堵技术相较口服抗凝药具有独特优势,尤其是最新公布的OPTION随机对照临床试验结果显示,房颤消融术后使用WATCHMAN FLX™左心耳封堵器LAAC相较于口服抗凝药物具有更优的降低出血风险效果,因此我相信左心耳封堵技术具有光明的未来,最后预祝本次会议能取得圆满成功!

WATCHMAN FLX™中国累积服务8000例患者纪念仪式 & WATCHMAN FLX™全球带教专家授证仪式





WCS 2024

自WATCHMAN FLX™于2022年中国正式上市开启临床应用以来,如今在国内的累积植入量已成功突破8000例,为房颤患者卒中预防与临床预后改善做出了不可磨灭的贡献。在现场热烈的祝贺声中,与会专家大咖们上台点亮了纪念仪式水晶球,共同祝贺这一荣耀时刻的到来!与此同时,大会主席 张玉顺教授 宋治远教授 为西安国际医学中心医院 曾广伟教授 授予了WATCHMAN FLX™全球带教专家资格证书。期待未来更多术者加入到LAAC发展的队伍中来,共同推动这项房颤卒中预防重要技术的临床推广应用,以期为中国广大的心血管病患者带来长远临床获益!

Session 1丨不忘初心,引领未来——行业前瞻对话





WCS 2024

Session 1特邀上海长海医院 白元教授 、西安国际医学中心医院 曾广伟教授 、重庆医科大学附属大学大学城医院 杜华安教授 担任主持人,与国内左心耳封堵领域专家大咖就最新OPTION研究结果解读及临床指导价值、中国特色LAAC术式发展特色与引领、LAAC基层术者培训与手术质控等行业热点话题展开前瞻对话,深度聚焦LAAC领域最前沿进展!
对话话题一:十字路口路向何方——从OPTION研究结果看LAAC发展进程



白元教授: OPTION研究在主要安全性终点,即术后36个月时非手术性大出血或临床相关非大出血方面,LAAC相较于OAC达到优效性结果,您认为这对房颤导管消融术后患者卒中预防的抗凝选择带来哪些启示?




朱鲜阳教授: 房颤导管消融并不能做到一劳永逸,术后一般仍需坚持长期的抗凝或抗血小板治疗,但临床实践中患者往往面临长期抗凝治疗依从性差、出血风险及导管消融术后房颤复发等难题。OPTION研究结果显示,对于房颤导管消融术后患者,WATCHMAN FLX™与OAC相比具有优效性,36个月时ISTH定义的主要出血和临床相关非手术性出血相对减少56%,这一积极结果提示,导管消融术后LAAC治疗或许可使患者实现不服用OAC或者单独服用阿司匹林,我认为这是OPTIION研究的一大临床指导意义。




白元教授: OPTION研究中患者基线CHA2DS2-VASc平均评分为3.5±1.3分,提示对于卒中风险相对不是太高的房颤患者,房颤导管消融+LAAC手术仍能取得良好的手术结果,您如何看待这一结果?




秦永文教授: OPTION结果显示,WATCHMAN FLX™在主要安全性终点上显著优于OAC(8.5% vs. 18.1%),在次要安全性终点(包括手术相关出血)发生率上也相对更低(3.9% vs. 5.0%),使用WATCHMAN FLX™已经大大提升了LAAC手术的安全性,研究结果也进一步丰富了房颤导管消融+LAAC一站式手术的循证依据。在临床实践中,射频消融术后并不能完全保证房颤或卒中不再发生,卒中风险评分也并不能作为是否行LAAC手术的唯一要素,我认为有必要进一步扩展LAAC适应证,例如对于支架植入的冠心病患者、肾功能不全患者或者抗凝治疗依从性较差的患者,在抗凝抗血小板治疗难以把握的情况下可考虑LAAC手术。




白元教授: OPTION研究中WATCHMAN FLX™植入成功率高达98.8%,您认为这一优异结果主要得益于器械优化还是术者操作水平的提高?另外OPTION研究中LAAC组10%患者复用OAC,您认为在LAAC手术中如何保证安全性?




宋治远教授: OPTION研究的高器械成功率同时得益于WATCHMAN FLX™器械优化及术者LAAC手术水平的提升,当前WATCHMAN FLX™可适用不同尺寸的左心耳(20-35 mm),覆盖的患者人群更加广泛;另外OPTION研究中LAAC组10%患者复用OAC,其主要原因是“再次导管消融术或电复律后”,提示在封堵器类型选择时要考虑这一问题,而塞式封堵器不会影响复发房颤患者的二次消融,因此可作为更好的封堵器选择类型。




白元教授: OPTION研究结果将为未来LAAC在指南上的推荐有何意义?




张玉顺教授: OPTION研究是目前第一篇发表在《新英格兰医学杂志》的LAAC相关研究,这一积极结果不仅得益于研究设计的合理性,更是对WATCHMAN FLX™器械安全性的高度认可。LAAC作为一种预防性手术,只有在器械优化与安全性得到充分保证的基础上,不断积累临床循证依据,未来指南推荐升级才将是必然的。

对话话题二:中国特色走向世界——中国LAAC术式发展特色与引领



曾广伟教授: 请您分享下中国极简式LAAC手术的临床经验和未来展望?




郑强荪教授: 极简式LAAC手术务必要加强规范化和手术安全性,年轻术者最好在TEE或心腔内超声(ICE)指导下充分评估,在积累足够的LAAC手术经验后,可在带教术者的帮助下逐步开展极简式LAAC手术。




曾广伟教授: 请您谈谈房颤导管消融+LAAC一站式手术的未来发展前景?




周贤惠教授: 导管消融+LAAC一站式手术一次性解决了房颤患者卒中预防及心律失常两大关键问题,可以说是一次治疗终身获益,因此我非常看好一站式手术的临床应用前景,尤其是随着PFA技术的出现,根据个人使用体验,PFA球囊具有极佳的顺应性,有助于进一步降低房颤消融的技术门槛,并提高消融安全性。




曾广伟教授: 请您分享下心脏CTA在左心耳封堵术中的应用价值?




胡浩教授: 本中心当前主要使用CTA进行LAAC术前评估和术后随访,其相较TEE具有无创、扫描速度快、患者耐受性好等优点,并能够在LAAC术后随访中准确评估封堵器位置、DRT、内皮化程度、残余分流等情况。




曾广伟教授: 请您谈谈ICE在左心耳封堵术中的应用前景?




曾智教授: 在LAAC手术中,ICE指导LAAC手术具有更低的X线暴露及对比剂剂量、精准定位房间隔穿刺和左心耳位置、操作更加灵活便捷、减少手术并发症等优势,应用前景广阔。

对话话题三:脚踏实地稳步前行——基层术者培训与手术质控关注重点



杜华安教授: 请您谈谈LAAC质控方面应关注哪些重点?




蒋世良教授: 基层医院开展LAAC手术应保证设备齐全和规范化操作,并注意进行严格全面的围术期影像学检查,以保证临床疗效和患者预后。




杜华安教授: 您认为应如何保证LAAC带教质量,以推动该术式在中国基层医院健康持续发展?




吴栋梁教授: 带教医师最好手把手对基层术者进行培训和指导,加强其对LAAC术式及器械的充分了解与掌握,个性化选择影像学指导工具,并学会对并发症的预案处理,并鼓励基层医院建立多学科心脏团队开展LAAC手术。




杜华安教授: 您在LAAC患者宣教方面有何建议?




李华康教授: 应继续加强社区宣教,加深患者对房颤流行病学和临床危害的认识,进一步落实房颤的综合管理及卒中预防;对于LAAC术后患者,加强随访管理亦十分重要,包括抗凝抗血小板用药管理、影像学随访评估、合并症管理等多个方面。




杜华安教授: 您在LAAC基层术者培训方面有何建议?




张保俭教授: LAAC基层推广有待进一步普及。在培训内容上不能局限于封堵操作,应让多学科医师参与进来,以加深基层术者对LAAC的深入了解;在培训方式上应更加多元化,包括带教老师指导、模拟器操作、动物实验等;培训结束后基层术者开展工作时,带教术者可以线上远程提供实时指导,进行及时术后复盘。

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Session 2丨Late breaking data——全球循证数据更新




WCS 2024

Session 2特邀海军军医大学长海医院 秦永文教授 、西安交通大学第二附属医院 郑强荪教授 、延安大学咸阳医院 吴栋梁教授 、西安市中心医院 潘军强教授 担任会议主持。

宋治远教授:左心耳封堵最新循证证据——SURPASS&OPTION研究

陆军军医大学西南医院 宋治远教授 首先分享了左心耳封堵最新循证证据——SURPASS&OPTION研究结果。SURPASS-FLX是当前最大样本量的WATCHMAN FLX™真实世界研究(N=97,185),其1年随访结果复刻了注册研究的优异结果,证明可安全放心地在复杂多变的临床工作中使用WATCHMAN FLX™,具有手术安全性好、完全封堵率高、操作体验感佳的显著优势,再次验证了其用于房颤患者的长期有效性与安全性。

最新公布的OPTION研究是第一个针对房颤导管消融术后行LAAC与OAC的随机对照研究,也是第一篇发表在《新英格兰医学杂志》的LAAC相关研究。研究结果显示,在主要安全性终点术后36个月时非手术性大出血或临床相关非大出血方面,证实了WATCHMAN FLX™优于OAC(8.5% vs. 18.1%;P<0.0001),研究的主要安全性终点达成;在主要有效性终点术后36个月时全因死亡、卒中或全身性栓塞的复合终点事件方面,证实了WATCHMAN FLX™不劣于OAC(5.4%vs. 5.8%;P<0.0001),研究的主要有效性终点达成;其他发现包括在联合次要终点即36个月时手术性和非手术性大出血方面,WATCHMAN FLX™不劣于OAC(3.9% vs. 5.0%,P<0.0001)。 郑强荪教授 在讨论中表示,SURPASS&OPTION是左心耳封堵领域两项具有里程碑意义的临床研究,充分证实了WATCHMAN FLX™用于房颤患者的长期有效性与安全性,尤其是OPTION研究印证了WATCHMAN FLX™一站式手术相较于心脏消融术后OAC的优效性,这有助于进一步推动LAAC指南推荐升级和适应证扩展,未来有望将其提升为房颤患者心脏消融术后降低卒中风险的一线治疗方法。

张玉顺教授:结构医生面对房颤整体解决方案何去何从?

西安交通大学第一附属医院 张玉顺教授 分享了结构性心脏病+左心耳封堵一站式手术的交大经验,其结合经典病例强调了以下几点:1、对于ASD/PFO但尚未发生房颤的中老年患者,若合并左房大、缺损大或多个封堵器或边缘差oversize,则相当于ASD合并阵发性房颤患者,其后期房颤发生率较高,可适当放宽适应证,早期左心耳封堵联合ASD/PFO一站式手术可能是合适的;2、临床中应注意区分瓣膜病合并非瓣膜性房颤患者,此类患者行LAAC手术具有可行性;3、LAAC仍为抗凝的辅助或替代疗法,不过当前PFA作为一种新兴的房颤消融技术已展现出良好发展前景,或许在未来LAAC+房颤消融联合治疗能够成为主流。

谭虎教授:LAAC术后残余分流对临床结局的影响

陆军军医大学新桥医院 谭虎教授 结合大量循证证据阐述了LAAC术后残余分流对临床结局的影响。较小(<5 mm)残余分流会随时间的推移减小,而较大残余分流随时间的推移不发生变化。早期小样本研究结果显示,残余分流与术后的栓塞事件无关,但近年来也有研究显示,1年时存在的PDL与缺血性卒中或全身性栓塞的风险增加相关,需要进一步的临床研究证实。为尽可能降低残余分流发生率,术前应仔细、系统地分析左心耳形态学,选择最合适的器械类型和尺寸,在植入过程中应注意确保器械同轴性,使其能够更好适应左心耳解剖结构,同时应加强优化器械设计。对于残余分流的处理,可继续OAC或者在个体化基础上考虑弹簧圈封堵或者其他器械封堵。

胡浩教授:LAAC术后再发脑卒中病因探究及预防

LAAC的有效性与安全性已被充分证实,但仍有极少患者在术后再发脑卒中。兰州大学第二医院 胡浩教授 深入分析了LAAC术后再发脑卒中的病因及预防策略。他指出器械相关血栓(DRT)和残余分流是手术相关残余卒中的主要因素,选择更合适的封堵器、规范手术操作、优化手术流程、严格术后随访、规范术后抗栓至关重要,此外应充分认识卒中病原学的复杂性和多样性,控制相关基础疾病和危险因素是降低卒中的重要手段。最后值得一提的是,WATCHMAN FLX™优化设计能够更紧密贴靠心耳壁,实现100%有效封堵(PDL<5 mm),并通过最大化降低金属暴露面积显著降低了DRT发生率。

Session 3丨回归循证,夯实根基——再论左心耳封堵理论依据




WCS 2024

Session 3陆军军医大学西南医院 李华康教授 、新疆医科大学附属中医医院 张保俭教授 、担任会议主持,现场专家大咖就2024 ESC左心耳封堵指南更新、PFA时代房颤整体治疗方案两大热点议题,展开了两场别开生面的辩论赛,在雄才思辩中不断碰撞产生新的思想火花!
ROUND 1

正方辩手: 曾广伟教授 薛建颖教授 吴利杰教授
正方立论: 2024 ESC左心耳封堵指南恰到好处
正方论据汇总:
1、目前LAAC相关临床研究结果大多数都是非劣效性,仍难以替代抗凝药物的一线治疗地位。
2、 “恰到好处”并不意味着排斥LAAC技术,而是要在临床中更严格进行LAAC适应证患者筛选,谨慎LAAC的超适应证应用,最大程度保证手术安全性。

3、 ESC指南从专业、精细和规范的角度看待左心耳封堵问题,以更严谨地态度指导左心耳封堵操作,这正是体现ESC左心耳封堵指南专业性的一面。

反方辩手: 薛玉刚教授 厉菁教授 曹威教授
反方立论: 2024 ESC左心耳封堵指南墨守成规
反方论据汇总:
1、当前房颤指南纳入的左心耳相关研究仍不充分,在循证上存在滞后性,随着LAAC器械更迭与术者操作水平提升,当前LAAC已具备极佳的安全性,尤其在降低出血风险方面展现出比抗凝治疗更优效的结果。
2、 指南的更新主要取决于大规模临床试验结果,但遗憾的是当前国内外左心耳封堵领域的投入仍不够充分,大型临床研究相对匮乏,但已有的临床研究均已展现出不劣于甚至优于抗凝药物治疗的良好有效性与安全性。
3、 左心耳封堵指南的滞后性和保守性会影响临床多元治疗的探索,医学的发展需要不断的探索和创新,尤其对于存在长期抗凝禁忌和出血风险比较高的房颤患者,LAAC无疑为临床提供了全新的选择。
ROUND 2







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