一个优秀的临床管理者,就像一颗参天大树为企业药物研发及临床研究质量撑起一片绿荫。育人如培树,一批兼具临床研究管理能力和战略思维的行业领军者英才及未来的管理者,即将在亦弘破土而生。
沈阳药科大学
亦弘商学院
精心打造的第三个学位教育项目—“临床研究管理专业能力培养项目(在职硕士研究生课程)”,将围绕临床研究的科学管理,突出“管理”的主线,以科学与质量为核心,着力构建高水平临床研究管理的系统知识和专业技能,培养具备临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才。
如果用“培育者”形容我们的师资团队,那么精心打磨的课程大纲就好比营养丰富的“土壤”。下面,就跟随我们一起看看“临床研究管理”这个系统课程的“培养者”们以及给予养分的“土壤”吧!
临床研究管理专业能力培养项目
(在职硕士研究生课程)
授课时间2017/9-2018/11
(共计416学时)
一流的课程建设 | 系统的课程方案
全面的学员获益 | 丰富的互动交流
>>>10个核心专业模块课程纲要<<<
(从事临床研究管理工作必备的专业知识体系)
——从产品研发及生命周期理解临床研究管理的内涵和意义
课程主席:
苏 岭 博士(左)
沈阳药科大学教授、药品监管科学研究所所长;
礼来亚洲基金风险合伙人;亦弘商学院研究员
牟 骅 博士(右)
先声药业集团首席科学官兼研发总裁
课程纲要:
——将法规意识、规范意识、质量意识和风险意识植入临床研究理念
课程主席:
洪明晃 教授(左)
中山大学肿瘤医院临床研究部主任、
药物临床试验机构主任
苏 岭 博士(右)
沈阳药科大学教授、药品监管科学研究所所长;
礼来亚洲基金风险合伙人;亦弘商学院研究员
课程纲要:
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临床试验相关法规及GCP的内涵与应用
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伦理学原则及实践
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伦理委员会的组成与运行
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研究各方的法律责任和义务
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医疗机构相关法规与管理模式
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保险与赔付
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案例分析与小组报告
模块3:目标产品概况(TPP)和
临床开发计划(CDP)的制定
——运用科学工具有效规划和决策临床开发路径
课程主席:
徐 宁 博士(左)
再鼎医药临床和法规事务执行副总裁;
亦弘商学院研究员
朱 煦 女士(右)
拜耳医药保健高级医学总监
课程纲要:
——科学合理的设计方案与数据分析方法呈现真实的研究结果
课程主席:
谭凌实 博士(左)
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
董事长兼首席执行官
马 政 博士(右)
缔脉生物首席数据科学家,
耶鲁大学生物统计系兼职教授
课程纲要:
——建立CQMS体系为临床研究质量保驾护航
课程主席:
李庆红 女士(左)
辉瑞(中国)研究开发有限公司
亚洲医学质量保证负责人
刘清月 女士(右)
罗氏全球药物开发中心资深GCP战略负责人
课程纲要:
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临床研究质量的内涵和管理体系概述
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临床质量管理体系的框架、基础和要素
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临床质量管理体系的管理及具体应用
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欧美等国家现行的临床试验检查模式
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我国监管机构的检查/核查的管理
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企业迎检准备
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案例分析与小组报告
——从管理视角提高对临床试验计划、组织、实施和风险把控的能力
课程主席:
朱 煦 女士(左)
拜耳医药保健高级医学总监
徐 宁 博士(右)
再鼎医药临床和法规事务执行副总裁;
亦弘商学院研究员
课程纲要:
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制定临床试验方案的设计考量、主要流程、及常见问题
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临床试验团队的组建和管理计划
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试验经费预算的制定原则与经费管理
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临床试验筹备阶段的管理把控
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核心试验管理计划的组成、制定原则及使用
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试验的过程管理及风险管理
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案例分析与小组报告
——临床试验的资源配置与启动准备
课程主席:
刘 佳 女士(左)
泰格医药海外业务部负责人
陈素勤 女士(右)
原阿斯利康中国临床运营中心负责人
课程纲要:
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临床研究项目管理原则与方法
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临床研究不同模式外包的策略与风险控制
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临床试验相关合作方的选择、确定、签约与协调
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临床试验经费、保险及合同管理
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中心实验室的作用与监管
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研究机构在临床研究中的职能
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案例分析与小组报告
——临床试验实施的过程管理与风险控制
课程主席:
戴 欣 先生(左)
诺华国际临床开发部高级总监
陈 华 女士(右)
西安杨森研发质量保证亚太总监
课程纲要:
——规划、监控、评估及有效沟通安全及警戒信号和数据
课程主席:
蔡学钧 博士
安进药政市场准入及政策、
亚太区及日本区域副总裁
TBD(待定)
课程纲要:
——不同研究方法在药物研发中的应用与知识体系的融会贯通
课程主席:
苏 岭 博士(左)
沈阳药科大学教授、药品监管科学研究所所长;
礼来亚洲基金风险合伙人;亦弘商学院研究员
陈素勤 女士(右)
原阿斯利康中国临床运营中心负责人
课程纲要:
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专题1;研究者发起研究/第三方发起研究
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专题2:观察性研究
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专题3:登记研究
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专题4:“真实世界”数据的应用与价值
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实践课:不同治疗领域临床研究策略及系统考量
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课程回顾与总结
>>>3个通识模块课程纲要<<
(提升个人综合管理能力和人文修养知识体系的课程)
——项目管理/组织行为学与领导力
—经济学原理/非财务人员的财务管理/生物统计学基础
——谈判技巧/危机处理/沟通与影响力(展示与呈现)
备注:
本项目计划招收35名学员,
同时开放企业报名和个人申请
,并有课程学习和学位申请等多种选择。招生面试工作已全面启动,抓紧抢占席位!
158,000元/人,包括学费、午餐费、教材讲义费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。2017年7月1日前提交申请并成功录取者减免8,000元。
关注“
亦红包
”奖励计划,享受更优惠价格。
申请硕士学位者,后续还需缴纳相关课程费及论文答辩费30,000元。
特别提示1
:已预报名的学员,请尽快按照申请流程递交资料;
特别提示2
:面试已正式启动。
登陆学院网页(www.yeehongedu.cn)进入在线报名入口,填写申请信息并提交。
欢迎致电010-65541577-836垂询或发送电子邮件至[email protected]索取申请表。
相关链接:
课程 | 临床研究管理专业能力培养项目启动招生
动态 | 临床研究管理课程各模块大纲细化完毕
动态 | 临床研究管理课程建设工作进展
新闻 | 学院成立临床研究管理课程建设委员会并召开第一次会议