专栏名称: 医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

疾病进展风险降低84%！阿斯利康「奥希替尼」在美申报肺癌新适应症

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-06-11 17:42

正文

6月10日，阿斯利康宣布 Tagrisso （奥希替尼）治疗放化疗（CRT）后不可切除的EGFR突变型（外显子19缺失或外显子21（L858R）突变） III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充新药申请（sNDA）获FDA受理并予以优先审评。FDA预计将在今年第四季度作出审批决定。

此次sNDA主要是基于III期LAURA研究的积极结果。结果显示，奥希替尼组患者的无进展生存期（PFS）相比安慰剂组显著延长（39.1 vs. 5.6个月，HR=0.16，P<0.001）；第12个月时，奥希替尼组有74%的患者未死亡且疾病未进展，安慰剂组这一比例为22%；第36个月时，奥希替尼组和安慰剂组分别有84%和74%的患者未死亡（HR=0.81，P=0.53，数据成熟度为20%）。

安全性方面，奥希替尼组和安慰剂组发生 3级及以上不良事件的比例分别为35%和12%。此外，奥希替尼组有48%的患者报告放射性肺炎（主要是1-2级），安慰剂组这一比例为38%。

请到「今天看啥」查看全文

推荐文章

哈尔滨日报 · 食药监总局发布通告，这4家企业的5个批次药品不合格！ | 包括这种眼药水，千万要注意！

7 年前

史事挖掘机 · 红楼一梦300年，100道题证明你曾读过她.(后付答案）

7 年前

火石创造 · 脊柱微创手术有风险？KB Medical新技术为患者保驾护航

7 年前

小鹿情感先生 · 掌握正确的聊天时机，轻松搞定80%的女生

7 年前

Vista看天下 · 这档不火的节目仿佛在说：谈演技，你也配？

7 年前