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关于荧光的那些IVD检测产品

ivd行业的硬菜  · 公众号  ·  · 2024-05-28 16:03

正文


1、分子检测


不管是变温PCR,还是等温扩增,荧光都是主要的检测手段。荧光探针上的发光基团切下来以后,不再处于淬灭状态,在激发下发出荧光。

此外还有分子信标探针,双杂交探针,等等等,要么利用荧光基团从淬灭到自由的状态,或者利用荧光共振能量转移的方式。

分子检测,除了荧光信号,还有电信号,颜色变化,试纸条显色等等信号呈现方式,但总体上,还是以荧光为主。而荧光检测应用更多的领域则是在免疫检测上。



2、间接免疫荧光法


比较典型的产品,就是自免的检测。比如我们公司就有,猴小脑,猴食管,猴海马体,等等自免检测产品。

相比于兔子和大鼠,猴子跟人都是灵长类哺乳动物,种属上更相近,因此用猴子组织切片做自免诊断产品,有得天独厚的优势。

我们将猴食管组织冷冻以后切片,包被在玻片上,干燥,制成成品。检测的时候,将患者的血清滴加到玻片上,血清里对自身组织攻击的抗体会跟切片上的猴组织结合,清洗后,再滴加荧光素标记的羊抗人,或兔抗人,等等,在荧光显微镜下读片。如果阳性,说明有抗自身抗体,也就是自免疾病。

此外,这个方法也用于呼吸道疾病检测,比如安图代理的一款呼吸道9联检产品,也是这个原理,不过检测IgM,因为急性感染期IgM是阳性。


3、荧光免疫层析



在国内提到荧光的时候,大多数都是指荧光免疫层析。

荧光层析,也是我们国内发明的一个特色产品。国外发明了胶体金,我们进一步提升,荧光免疫层析。

胶体金,常为认为是定性产品,而荧光,则被叫做定量产品。其实特么本质上不是一类产品么?只是荧光信号更强,灵敏度更高而已。

但是灵敏度更高的同时,也伴随着假阳更容易被探测,调试生产的难度也就更大。

代表厂家很多,有层析类产品的上市企业,基蛋、万孚、康华、奥泰、明德、安旭等等,几乎家家都有。按技术特点,又有挺多不同分类:荧光素荧光,时间分辨荧光,北京热景上转发光,深圳金准,重庆新赛亚的量子点荧光等等。但其核心还是免疫层析,和荧光微球。

4、荧光微流控


与免疫层析类似,微流控POCT采用的信号呈现方式,也是以荧光为主。主要代表产品是Alere的心肌产品Triage,后来卖给了Quidel。

国内的深圳微点也是有类似的产品。产品挺好的,没毛病,就是面对荧光层析的压力也是比较大。

另一个知名微流控,LumiraDx,印刷卡片式,同时还应用了磁微粒做分离,信号呈现通过荧光磁珠。在我看来,已经是当前技术手段下的POCT的极品了。但是商业已经存在困难,不过罗氏已经出手,3.5亿美元收购LumiraDx的微流控技术。


5、单人份液相荧光


真正的荧光产品,还是得看液相的。最经典的莫过于ELISA。历久弥新,经久不衰,虽然现在化学发光占了主流,但是ELISA还是能占据一隅,不被完全淘汰。

液相荧光在国内比较著名的有两款产品,一个是梅里埃的VIDAS,另一个就是星童的Pylon。

两者都是采用的卡条式单人份设计,最后通过荧光信号定量,区别在于,VIDAS是酶催化生产荧光产物,而Pylon是吸附荧光素。







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