南开大学
目前,欧美日韩等发达国家高度重视干细胞产业的发展,并认为干细胞产业将是本国继续引领未来生物科技领域的重要支撑,相继出台了比较完整的干细胞产业政策体系。我国细胞治疗产业发展持续向前,小编总结各地细胞治疗领域利好政策,层层解读细胞治疗技术与研发应用。
2024年2月1日起施行由国家发展改革委发布的
《产业结构调整指导目录(2024年本)》
。目录中,将细胞治疗药物、细胞培养明确列入鼓励类产业目录,标志着我国政府对细胞治疗领域的重视和支持达到了新的高度。这一举措体现了政府对细胞治疗领域科技创新的认可,也为细胞治疗药物的研发、生产和市场推广提供了强有力的政策支撑。
2024年5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)官网发布
《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》
,报告显示研发企业在细胞治疗、基因治疗等新技术领域加强布局,2023年登记细胞和基因治疗产品类临床试验81项,较2022年增长近1倍。这标志着细胞治疗产业持续增长的态势稳步向前
。
地
方政策
四川成都:
2024年10月16日公开发布了
《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施(征求意见稿)》
,内容中强调对创新药和医疗器械研发给予高额奖励。具体措施包括对完成不同阶段临床试验的创新药给予最高700万元的奖励,对取得医疗器械注册证的企业给予最高500万元的奖励。协调推动组建川渝生物样本库联盟,统筹大型人群队列、医疗大数据、实验动物等研究资源,为创新药、高端医疗器械临床研究提供良好支撑。
海南博鳌:明确公示价格
。
2024
年
9
月
27
日,
《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定(草案)》
已经省七届人大常委会第十三次会议初次审议。
草案原文:
“
第十二条
先行区医疗机构在获准生物医学新技术转化应用后,应当向省人民政府医疗保障和卫生健康主管部门申请价格备案。
”
并在草案通知中说明
,
草案第十二条表述为由博鳌乐城先行区医疗机构向省人民政府医疗保障和卫生健康主管部门申请价格备案。
完成价格备案向社会公示,博鳌乐城先行区医疗机构按照公示价格收费,接受社
会监督。
草案的公布加速细胞治疗的临床化和商业化。这将推动干细胞产业达到新的高峰。
天津市:
加快细胞与基因治疗核心技术攻关,推动临床研究高水平发展
2024年10月14日,天津市发布了
《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见(征求意见稿)》
。意见稿中不但对加强基础研究和核心技术攻关,为了激发临床研究人员的积极性,医护人员在承接临床研究工作时将在岗位聘用和职务晋升上获得更多支持,其科技成果转化的现金奖励也将单列计算;同时,为了争取药品注册审评国家改革试点,将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日,并鼓励医疗机构研发国内尚未上市的体外诊断试剂。