国产创新药出海之后：定价是国内的24倍

大叔快评 · 公众号 · · 2024-08-03 09:29

正文

作为第二款成功在美国获批上市的国产小分子抗癌药物，和黄医药的呋喹替尼的首个半年度销售成绩单出炉。

根据和黄医药发布的半年度财务信息，今年上半年，呋喹替尼在美国市场销售额是1.31亿美元，在中国市场的销售金额是6100万美元。

差距似乎没有想象中的那么大，但是这仅仅是呋喹替尼在美国上市后的第一个完整的半年度销售周期，尚处于销售爬坡阶段，而这款小分子创新药在中国获批上市已经快6年了。

呋喹替尼是一种喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3），通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。

2023年11月9日，呋喹替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗既往曾接受过相关化疗和靶向治疗的成人转移性结直肠癌（mCRC）患者，成为该治疗领域首个成功出海的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是近年来第二个登陆美国市场的国产小分子创新药。

除了半年度销售业绩之外，更为让人印象深刻的，是这款药物在美国市场的定价。

此前，有媒体报道，根据国内医药电商平台的信息，5mg*7粒规格的呋喹替尼，其价格大约在2500元人民币左右。

而在美国市场，一盒5mg*21粒的呋喹替尼（Fruzaqla）定价为25200美元，相当于每7粒的价格是6万元人民币，这等于其在中国市场价格的24倍。

也就是说，在美国市场，只需要覆盖相当于国内4%的患者数量，就可以达到同等的销售金额。

这个案例再次说明了，美国的创新药市场在全球独一无二的特殊性。

无论这种特殊性及其伴生的创新药高定价现象是否具有不合理的因素，都必须要承认一点：美国现有的创新药支付环境，足以支持创新药企业完成“研发投入-药品上市-实现利润再投入”的创新药研发闭环。

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