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呼吸道6联检,再下1证!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2025-01-03 08:19

正文

来源:博奥晶典

2024年12月31日 博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243402646) 。该试剂盒可用于常见呼吸道病毒类别检测,精准甄别包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、新型冠状病毒共 6种 常见呼吸道病毒,辅助临床对呼吸道病毒进行诊断治疗。


注册证号:国械注准20243402646



博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 基于一步法RT-PCR-熔解曲线技术,根据不同呼吸道病毒所在通道的特征峰和Tm值的大小,可实现对6种不同呼吸道病毒的检测。试剂盒 将扩增反应所用的缓冲液、酶、引物、探针混合到冻干微球中,采用96孔板、八联排管预装冻干微球,在使用时无需解冻、配置、分装等步骤,提取后的核酸样本直接加入反应孔中即可进行检测,更加省时省力省空间。


该试剂盒灵敏度达到 300-500拷贝/毫升 ,且各样本之间的 独立性好,结果准确 仅用 单管 即可实现对 6种 不同呼吸道病毒进行检测和鉴定,有助于临床及时进行分流诊断,满足临床对样本质量及检测过程的全程监控,确保结果准确可靠,让检测更加 省时、省人、省心、省力


来源:博奥晶典
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