聚焦进博会：罗氏血液群星闪耀，诊疗一体化奏响中国血液疾病诊疗新章序曲

近年来，在国家政策与创新发展的双轮驱动下，创新治疗药物、疗法和诊断技术的不断涌现，我国血液疾病诊疗进入了飞速发展的新时期，取得了累累硕果。

「尽管中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较为薄弱，但在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下，我国的血液疾病治疗手段加速迭代升级，人才队伍不断壮大，诊疗水平持续提升，研究实力跻身世界前列，患者 5 年生存率明显改善，血液疾病诊疗事业取得了质的飞跃。」 哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授 表示，「但是，现在我们离《「健康中国 2030」规划纲要》中提出的 2030 年实现总体癌症 5 年生存率提高 15% 的目标仍有距离，还需要形成『医患一家、医药一家、医政一家』三家一体的理念来攻克血液肿瘤治疗，提升血液肿瘤患者的『治愈』可能。」

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授 表示：「血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用，正助力越来越多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多，异质性高，我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下，精准的诊断和个性化的治疗，将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。我们期待通过转化医学和诊断技术的创新，例如人工智能的赋能等，实现精准化的诊断与治疗，打造具有中国特色的分子分型驱动的血液疾病治疗方案，为患者带来新的希望与可能。」

对于血液疾病而言，精准诊断是个体化医疗的基石。作为最前沿的诊断技术之一， 下一代测序（NGS）可以全面分析循环肿瘤 DNA（ctDNA）中的基因突变和其他分子特征 ，这为疾病的分型和突变的准确鉴别，以及个性化治疗方案的制定提供了丰富的信息和科学依据。

凭借灵敏度高、非侵入性、易采集等优势 ，基于 ctDNA 的 NGS 技术显著提高了疾病早期发现和诊断能力，通过对微小残留病灶（MRD）进行动态监测，能够帮助临床更精准地评估治疗效果和复发风险，在血液疾病的全程管理中展现出了巨大潜力，有望进一步提升患者治愈率。

罗氏诊断多年来持续加码布局 NGS，致力于打造创新且高质量的 NGS 样本制备全流程方案，突破复杂建库流程对 NGS 质量和效率的制约。 据了解，罗氏诊断多款针对淋巴瘤的定制产品，已被纳入国内外弥漫大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等领域的广泛临床研究， 配合罗氏诊断全新推出的 KAPA Evo 文库制备方案，可以帮助提升困难样本的文库产量及多样性，提高建库成功率。

近年来，血液肿瘤创新药物「百花齐放」，其中双特异性抗体（以下简称「双抗」）凭借在淋巴瘤治疗领域的中的巨大潜力，成为颇受关注的创新治疗之一。本次进博会上，用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）等惰性淋巴瘤的创新 CD20/CD3 双抗药物莫妥珠单抗/mosunetuzumab（皓罗华）亮相罗氏展台，以生动的分子实物形态向公众呈现创新双抗机制原理。2023 年 11 月，莫妥珠单抗上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，有望尽快为复发或难治性 FL 患者带来新的治疗选择。

随着中国老龄化问题的增加，我国 FL 发病率呈逐年上升的趋势。作为非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的惰性亚型之一，滤泡性淋巴瘤约占我国 B 细胞 NHL 的 8%~23%。然而，目前滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病，大多数患者会经历反复复发、进展，严重影响着患者的生存和生活质量。而重点在于随着复发次数增加，患者的缓解时间将持续缩短，增加难治性几率，这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。

莫妥珠单抗能够同时靶向 B 细胞表面的 CD20 抗原和 T 细胞表面的 CD3 抗原，重新定向T 细胞并清除恶性 B 细胞。其临床研究数据显示，中位随访 18.3 个月时，患者的客观缓解率为 80%，完全缓解率为 60%，中位无进展生存期为 17.9 个月，中位缓解持续时间为 22.8 个月，期待为 FL 患者带来治疗获益。

天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授 表示：「近年来淋巴瘤治疗已经取得了长足发展，但如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间，改善复发或难治性患者的预后，仍是临床中实现高质量长期生存亟需攻破的难题。作为无需定制的固定周期即用型免疫疗法，期待莫妥珠单抗为患者提供更为灵活和便利的治疗体验，在实现患者长期生存和规范化诊疗方面提供新的可能。」