专栏名称: 医械圈的哪点事
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【汇总1706-4】飞行检查、质量公告及相关标准等专栏动态信息

医械圈的哪点事  · 公众号  · 医学  · 2017-06-20 07:45

正文



飞检公告


【独家】2017年医疗器械飞检汇总分析报告,请您收好

国家飞检人员名单大全,请收好!

【深度分析】国家总局曝光大批医疗器械飞检不符合情况,总结以后发现……

〖医械飞检〗又一家企业飞检时处于停产,2017年上海连续有3家处于停产,1家注销

CFDA飞检通报:又有三家企业上榜,其中1家被收回药品GMP证书

重磅‖广东第一批医疗器械飞检结果公布,4家被停产整改,其中2家在深圳

最新消息:又有两家企业被飞检后停业整改

【重磅】各省飞检告急,国家总局已发文督促8家企业限期整改

【飞检】多家知名医疗企业被飞行检查,飞检力度不断扩张

【处罚】这些医疗企业被停业整改,涉嫌违反法律法规的立案调查,医疗行业将警钟长鸣……


质检公告


〖重磅一〗CFDA公布2017年国家医疗器械有因抽检产品检验方案

〖重磅二〗2017年国家医疗器械抽检产品检验方案清单

CFDA多参数监护仪抽检,多家企业不符合,质量公告(2017年第12期)

标签、说明书等抽检不合格,总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告

标签、说明书等违规,2017年第10期国家医疗器械质量公告

【质量公告】6批次医疗器械抽检不合格,涉及6省

【违法】这10家器械和药品企业涉虚传广告宣传,国家局已对其采取处理措施

国家医疗器械质量公告(2017年第8期,总第26期)

国家医疗器械质量公告(2017年第7期,总第25期)

国家医疗器械质量公告(2017年第6期,总第24期)

国家医疗器械质量公告(2017年第5期,总第23期)

【重罚】产品不合格,上海某器械公司被罚近100万

【Q1】全国46家检测机构被暂停、撤销、注销认可资格

标准动态


26项医疗器械行业标准公开征求废止

〖名单〗CFDA近期发布35个指导原则大汇总,涉及5个IVD,9个无源,21个有源产品

【重磅】这些医疗器械将免于进行临床试验,快看详细目录吧!

又一波新标准来袭,标准自2018年4月1日起实施

ISO医械新规5月1日起生效, CFDA引入国际标准

大家注意了,2017年5月1日,国家正式实施医疗器械召回管理办法





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