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重磅！【中药法规手册】出炉！中药行业的法规宝典！

药融圈 · 公众号 · · 2024-07-07 09:45

主要观点总结

本文介绍了MAH研究院与药通社联合推出的《中药法规手册》的相关信息。该手册汇聚了中药行业的相关法律法规，为从业者提供全面的法规知识库，并涵盖了中药药学研究、质量研究、变更研究、临床研究等指导原则，同时包含古代经典名方关键信息表。文章还介绍了守正创新中药发展论坛的相关内容，包括日程安排和主讲嘉宾。获取《中药法规手册》的方式是通过转发本文到朋友圈并组团报名参加论坛。

关键观点总结

关键观点1: 《中药法规手册》的主要内容和作用

手册汇聚了中药行业的法律法规，为从业者提供法规知识库，并包含研究指导原则和古代经典名方关键信息表，助力中药研发创新和规范生产。

关键观点2: 守正创新中药发展论坛的内容

论坛将探讨中药创新、经典名方开发等话题，并邀请行业专家进行主题报告，促进中药产业高质量发展。

关键观点3: 《中药法规手册》的获取方式

读者可通过转发本文到朋友圈并组团报名参加论坛的方式获得《中药法规手册》实体书一本。

正文

2023年初，MAH研究院&药通社联合推出《MAH手册》。手册一经推出，广受好评，如今已是B证行业人员人手一本的参考指南。时间荏苒，我们在医药行业一步一个脚印，有了更多积累和沉淀。

如今，中药政策推陈出新，越来越多的企业逐鹿中药创新药、开发经典名方，中药传承创新发展驶入了“快车道”。应广大读者要求，MAH研究院&药通社特推出《中药法规手册》！

是法规宝典

《中药法规手册》汇聚了中药行业的相关法律法规，为从业者提供了一个全面的法规知识库，帮助他们理解并遵守行业规范。

是操作指南

《中药法规手册》涵盖了中药药学研究技术指导原则、质量研究技术指导原则、变更研究指导原则、临床研究技术指导原则等，为推进中药研发创新提供指导方向。

是产品目录

《中药法规手册》包含了古代经典名方关键信息表，含方剂出处、处方、制法及用法，内容与《古代经典名方目录（第一批）》一致，为经典名方开发提供关键性、源头性信息。

《中药法规手册》是专门为中医药行业从业者量身定制的实用宝典，分为中药宏观政策、中药注册申报、中药指导原则、中药临床指导原则及经典名方关键信息表五部分，帮助他们在法规的框架内，高效地推进中药研发创新、规范生产和安全临床应用，确保中医药的传承与发展在法治轨道上稳健前行。

如何获取《中药法规手册》？

转发本文到朋友圈（不设置分组），5人组团报名8月15-16日“守正创新中药发展论坛”，即可获得《中药法规手册》实体书一本！

● 扫码报名

守正创新中药发展论坛

● 扫码联系秘书

登记手册邮寄地址

8月15-16日，苏州国际博览中心，2024 CMC（CRO&MAH&CMO）博览会同期 “守正创新中药发展论坛” ，论坛邀请中药高校、研究院、制药企业等行业专家，共探中药创新、经典名方开发、中药配方颗粒等话题，共促中药产业高质量发展！

08/15 AM

09:30-10:10

主题报告：传承创新，中医药引领健康未来

程建明
南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任

10:10-10:50

主题报告：中药大时代，国内中药政策全面解读

10:50-11:30

主题报告：中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨

11:30-12:10

主题报告：医疗机构制剂向创新中药的转化策略

柏冬
中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师

08/15 PM

14:00-14:40

主题报告：从中医药理论谈创新中药研发

张光霁
浙江中医药大学副书记、二级教授、中医世家

14:40-15:20

主题报告：从现代中药到数智中药—天士力创新中药研发实践与思考

周水平

天津天士力研究院执行院长

15:20-16:00

主题报告：基于丹参三七药对的新药开发

姜宝红

中国科学院上海药物研究所研究员

16:00-16:40

主题报告：基于中药有效成分的原创靶点发现

寇俊萍

中国药科大学教授

08/16 AM

09:30-10:10

主题报告：创新中药制剂研发策略探讨

陈大全
烟台大学教授

10:10-10:50

主题报告：同名同方药临床试验相关问题解析

高蕊
中国中医科学院首席研究员、中国中医科学院临床药理研究所副所长

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