【关注】警报拉响！城乡结合部药店、诊所连遭各省整治

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6月28日，药监总局下发城乡接合部和农村地区药店诊所集中整治的通知，目前地方政府正在密集发布当地的行动方案，山西、河北、安徽、青海、重庆均已响应并开展相关工作，进展明显加快。

法外之地也开始要整治药企做好准备了吗？

长期以来，城乡结合部和农村药店诊所由于监管薄弱和社会关注度小，几乎成了药品经营行为的“法外之地”，

从监管的角度，城乡结合部和农村经营主体多、小、散、乱，监管触角很难全面覆盖，执法成本高，也正因如此，无证经营、假药劣药、超范围经营、违规输液、票货账混乱等现象屡禁不止，

但形势正在改变，国家层面正在不遗余力地推进药品流通的全面整治，两票制+营改增是原力，医药购销是重点整治，到了这一步，城乡结合部和农村药店诊所的这些违法行为，尤其是“过票行为”，已经成了必须根治的现象，国家乃至地方政府，都在以往监管的基础上，做了新的权衡，

去年以来，全国范围内的城乡结合部与农村药店诊所的整治伴随着各地的药品流通领域专项整治拉开序幕，今年开始，地方政府开始了新一轮的“回头看”整治行动，城乡结合部和农村药店诊所开始被列入重点监管范围，

6月28日，总局正式下发城乡接合部和农村地区药店诊所集中整治的通知，目前地方政府正在密集发布当地的行动方案，山西、河北、安徽、青海、重庆均已响应并开展相关工作，进攻明显加快，这其中2个重点通用整治内容：

“违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。”

“购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。”

这两点医药行业并不陌生，涉及2个方面：

1.监管薄弱的地方诞生了大量药品推广违规行为，甚至一些没有资质的品种也在药店诊所市场大行其道，经营主体为了获得竞争优势，也会从不明渠道购进药品；

2.向药店诊所销售药品不开发票现金收款，是上游商业公司得以减少甚至增值税销项为零的重要方式，这些地区由于货票款混乱，不仅沦为企业逃避税收的法外之地，甚至暗藏过票温床，这在两票制营改增全面推进的当下，在监管部门看来无疑正撞枪口。

针对第1项，药店诊所势必要调整用药结构，清除不合格药品，同时规范药品购进渠道，对药品配送提出要求。这意味着对药品推广来说，既往操作“城乡结合部和农村药店诊所门槛低”的心态要开始转变，合法合规将是新的门槛，在做好充分的市场衡量后，如果还有自信继续守住这个市场，需开始寻求有合法资质的配送商，配合药店诊所规范进货渠道，同时准备好用药结构调整后新的竞争格局。

针对第2项，监管部门的检查重点将是：开具或接收的票据内容是否符合规定？开具的票据与实际的购销业务金额是否相符？是否存在不开票据将药品销售给基层医疗机构及零售药店？是否存在虚开发票或使用假发票等问题？在操作层面，药企必须改变随意送货思路，建立由具备资质的医药配送公司配送的统一模式，并只与医药配送公司进行财务结算，且保证票、货、帐可以对应。

至于不开票、开假票、虚开票等行为，也是时候正视违法成本，好好衡量。去年整治流通领域以来，国家以及各地政府用1年的时间让医药行业彻底明白：监管部门从上到下整治药品流通是痛下狠心的。下半年，城乡结合部及农村药店诊所的专项整治已逐步展开，任何整治都不会一步到位，但这些地方，确实已经不是“法外之地”了。

（来源：医药云端工作室）

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