▎药明
康德/报道
Ardelyx公司近日公开了一项3期临床试验T3MPO-2的积极结果，这是使用tenapanor治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的第二项3期临床试验。
这项研究统计学显著达到了主要终点和所有次要终点
，并展现了其可使患者正常排便的能力。
便秘型肠易激
综合征
是一种胃肠疾病，其特征是明显的腹痛和便秘。据Ardelyx估算，美国约有1100万人患有IBS-C。这种情况严重影响了患者的健康和生活质量。IBS-C的原因尚不清楚。
Tenapanor是Ardelyx的一款同类首个(first-in-class)在研药物
， 它对IBS-C的治疗有独特的作用机制，通过抑制或阻断胃肠道(GI)中的NHE3转运体以减少膳食钠的吸收。阻断NHE3会导致肠道内钠含量的增加，进而导致肠道内液体的增加，使粪便疏松，并最终有助于缓解便秘。
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Tenapanor的作用机理（图片来源：Ardelyx官方网站）
T3MPO-2是一个为期26周，双盲，安慰剂对照，多中心的随机临床试验。该试验共对593名满足ROME III诊断标准的IBS-C患者进行了治疗。患者每日两次接受50毫克的tenapanor(n = 293)或安慰剂(n = 300) 。试验包括为期两周的筛查期，在此期间，患有疾病的患者每日以电话日记的形式，记录肠道运动频率和腹痛评分，并被随机分配进入治疗组和安慰剂组中。研究中tenapanor治疗组和安慰剂组之间的基线得分是平衡的。
