专栏名称: 医械圈的哪点事

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〖创新〗用于治疗胸主动脉夹层和创新产品获批上市

医械圈的哪点事 · 公众号 · 医学 · 2017-07-04 18:01

正文

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司生产的创新产品“分支型主动脉覆膜支架及输送系统”的注册。

该产品由预装覆膜支架和输送系统组成，适用于治疗胸主动脉夹层近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉（LSA）远端20mm之间或夹层逆撕至左锁骨下动脉的患者。

该产品采用主体支架与分支支架一体式结构设计，建立常规主动脉导入路径，并在导入支架前建立肱动脉-股动脉导入路径，从而实现主体支架和分支支架的同时导入。该产品的技术属于国内首创，作为首个批准上市的分支型主动脉覆膜支架，为胸主动脉夹层患者的临床治疗提供了新的治疗方法。

图片来自微创官网

公司介绍

微创®医疗起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江科学城，微创®医疗已上市产品达200余个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。其中，冠脉药物支架产品为第一个国产药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先，2014年推出的全球首个药物靶向洗脱支架系统更是使微创®医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域，微创®医疗的市场占有率目前位居世界第四。