5企业6批次药品包装材料不合格遭立案调查

来源：CFDA

编者提示：药企们注意排查一下，看是否有使用不合格的药包材。

2017年04月27日，CFDA官网发布《关于6批次药品包装材料不合格的通告》（2017年第66号），经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家药品检验机构检验，标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等5家企业生产的6批次药品包装材料不合格。

相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：

临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为20160213

广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为160810和160805

汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为WA1604006的口服固体药用聚丙烯瓶；

沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为160105

湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为1605027的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。

不合格项目为溶出物试验和鉴别（详见附件）。

二、对上述不合格产品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

附件：6批次不合格药品包装材料名单