肿瘤评估--常见抗肿瘤药物临床试验终点评估指标：OS、PFS、ORR、DCR、DOR、TTR

VIP说 · 公众号 · · 2025-02-18 15:44

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如何评价一个抗癌药物的疗效？通过对延长肿瘤患者生存时间，减轻患者的痛苦，提高患者的生存治疗等方面的评估，诞生了抗肿瘤药物临床评估指标。不同指标具有自身的优点和缺点，本文深度学习目前抗肿瘤药物常用的疗效评价指标。

常用的抗肿瘤疗效观察指标 ：

总生存期

总生存期 OS： 定义为从随机化到因各种原因死亡的时间，且是按拟定治疗的人群计算。总生存期通常被认为是评价药物临床获益的首选终点。

基于肿瘤测量的终点

无进展生存期PFS： 定义为从随机分组直至肿瘤客观进展或死亡的时间。关于肿瘤进展的明确定义非常重要，应在方案中进行详细描述。PFS 反映了肿瘤的生长，可以在证实生存期获益之前进行评价，不会受到后续治疗的混淆。

无病生存期DFS： 定义为患者从随机分组到肿瘤复发或由任意原因引起死亡的时间。该终点最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗。

DFS已经成为乳腺癌辅助性激素治疗、结肠癌辅助治疗、以及乳腺癌的辅助性细胞毒治疗的主要审批基础。

无事件生存期 EFS： 定义为从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)到首次发生以下任何事件的时间: 疾病进展而无法进行手术治疗、局部或远处复发、任何原因导致的死亡等，多用于评价手术治疗或放疗前的新辅助治疗。

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