伴随着全球新药研发壁垒越来越高，通过模式动物验证临床前候选药药效和安全性的重要性愈发凸显，模式动物市场成为新药研发领域的下一片蓝海。
近日，百奥赛图、药康生物、南模生物等模式动物龙头企业陆续发布半年报，不断增长的业绩表现，向业内展示了模式动物以及新药开发领域的市场潜力。
据了解，模式动物是标准化的实验动物，可以将需要研究的生理或病理活动相对稳定地显现，供实验研究之用。其中，模式小鼠占据主体位置。根据2017年《中国实验动物资源调查与发展趋势》数据，我国实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的70.56%。
相较于其他模式动物，小鼠与人类基因组高度同源，生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致，具有繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低等特点，是目前应用最为广泛的模式动物，几乎可用于所有生命科学基础研究和大多数新药研发领域。特别是以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的运用，实现了在基因组上进行定点、批量、高效率基因修饰，使得大规模创制模式小鼠成为可能。
业内人士表示，医药领域低垂的果实几乎已被采摘殆尽，但未得到充分满足的临床需求依然存在。在过去的几年中，“模式小鼠”这一商业领域的潜力持续得到开发，但市场依旧呈现出巨大的未饱和状态。面对国内外日益增长的需求，实验动物这一细分市场仍旧处于一个尚未充分竞争的蓝海阶段。
百奥赛图是国内模式动物领域龙头之一，最初以提供基因编辑服务为主，随着在该领域的不断深入探索与拓展，提出了“千鼠万抗”工程，开始为企业提供候选抗体药物分子，逐渐成为一家“Biotech+CRO”双轮驱动的公司，领跑行业。
最新财报显示，百奥赛图2024年上半年收入4.1亿元，同比增长25.6%。其中，2024年上半年亏损0.5亿元，同比减少73.3%。在业内看来，百奥赛图实现进一步“增收减亏”，走到即将实现盈亏平衡的关键节点。
具体来看，业绩贡献主要来源于临床前动物产品与药效服务，总收入为2.9亿元，同比增长23%。其中，模式动物是该板块核心，销售收入1.8亿元，同比增长52.6%。从市场分布来看，海外业务持续快速增长，24年上半年海外业务销售占比超过70%。
强大的创新动物模型储备，是最前沿药物研发企业选择的主要因素。据了解，百奥赛图累计研发3300多种创新动物模型，CRO服务扩展到药理药效、PK/PD、小动物病理毒理、体外检测等，涵盖肿瘤、自免、代谢、神经、心脑血管、手术模型等疾病领域，并扩展到ADC、核酸药物、细胞治疗等成药形式。
此外，近年来百奥赛图大力推广“千鼠万抗”工程带来的抗体开发授权业务也稳步进入收获期，板块总收入1.2亿元，同比增长34%，毛利率高达91%。截至6月底，百奥赛图累计签署约150项药物合作开发/授权/转让协议并与包括多家MNC在内的企业达成了RenMice®平台授权开发合作。其中，2024年上半年新增签署约50项，较去年同期增长约230%。
随着项目进展陆续达到重要里程碑，百奥赛图认为这部分收入会呈现快速增长，抗体发现业务将成为其新的业绩增长驱动力。与百奥赛图类似，和铂医药提供的抗体开发服务也表现出不俗的市场潜力。近日，和铂医药发布2024年上半年财报，总收入2370万美元，与同期4100万美元相比有明显缩水。
在此前提下，和铂医药仍然有盈利的原因，一定程度上可以归功于研究服务费有了大幅提升，从去年的87万美元至232.6万美元，同比上涨了167.4%。在业内看来，这项业绩增长就是基于Harbour Mice®全人源转基因小鼠平台相关的抗体开发服务。
业内人士指出，在政策与市场的双重推动下，模式小鼠的成功培育，能够更加精确地模拟人类的特定生理和病理特征。这在揭示生命科学的基本规律、疾病诊断与治疗以及新药的创新研发等领域，发挥着无可替代的作用。这无疑为新药研发领域带来了更多新的可能性，并为科研上游和产业发展注入了新的动力。
据Frost & Sullivan预测，2019—2024年和2025—2030年我国模式小鼠产品及服务市场规模的复合年均增长率（CAGR）将分别达到24%和19%，2030年市场规模有望达到236亿元。
除百奥赛图之外，南模生物、药康生物是目前国内市场占有率较高的另外两家企业，三者被称为国内模式动物“三巨头”。
其中，药康生物成立于2017年，实行以产品为导向的发展策略。2024年上半年财报显示，药康生物收入3.4亿元，同比增长15.05%，扣非净利润0.55亿元，同比增长10.73%。其中，药康生物的海外收入超过6200万元，占总体收入比重18.26%，处于稳步向上状态。
从收入类型来看，药康生物主要分成动物销售和药效服务两大块。其中，动物销售有三部分，商品化小鼠销售是公司的核心业务，收入2亿元，同比增长16.26%；定制繁育和模型定制合并收入超过0.6亿元，保持正增长。而药效服务收入超过0.7亿元，同比增长12.94%。
相对其他企业，药康生物专注于商品化小鼠模型开发服务，其多年来大力发展的斑点鼠计划已见收效，在品系种类数量、模型提供及配套服务方面均处领先水平。目前，药康生物建立了全球最大的基因工程小鼠资源库，拥有小鼠品系超21,000种，年模型创制通量6,000+。
值得一提的是，药康生物在2024年上半年的重大布局是成立纽迈生物，进军抗体发现业务，提供全人抗体开发服务以及潜在分子授权使用等，与和铂医药、百奥赛图的发展策略不谋而合。
而南模生物的业绩表现则略显逊色。2024年上半年财报中，南模生物营业收入1.77亿元，较上年同期略有下降；归属于上市公司股东的净利润-914.4万元，亏损进一步扩大。
对于营收减少的原因，南模生物表示，一方面源于有些项目原本在2022年结题因为新冠疫情而延迟到2023年，导致2023年上半年收入基数较高。另一方面，下游工业客户受投融资环境影响存在资金压力，工业端收入下降。至于净利润亏损扩大，除了前述工业客户贡献下降之外，还因为新基地投入使用产生折旧摊销，以及出海市场投入增加等原因。
总体而言，排除市场遇冷、海外市场开拓投入等短期影响，南模生物的主营收入还是处于一定程度的增长状态。截至报告期末，南模生物累计研发构建了约两万种模型，自主研发标准化模型12000余种，为客户提供了7800余种的定制化模型。
随着海外业务有序拓展，南模生物正在打造新的增长极。据悉，南模生物当前已初步建立了一支十余人的海外BD团队，目前海外业务收入占比约为14%，增速较高。业内预计，未来随着海外BD能力的进一步加强，南模生物有望凭借价格优势、客户口碑、人源化小鼠模型等特色产品逐步打开海外市场。
随着全球范围内新药研发需求的持续增长，模式小鼠市场的需求亦呈现出上升趋势。截至目前，欧美地区仍是模式动物服务的主要市场，以Charles River、 Envigo、Taconic、Jackson Laboratory等为代表的跨国领军企业，共同占据了全球市场份额的76%。
观察2024年上半年的营业收入数据，在实验动物赛道，国内主要企业普遍实现了超过或接近2亿元的业绩，然而与国际领先企业相比，其营业收入尚存较大差距。这表明，除了现有的国内市场空间外，国际市场亦展现出巨大的潜力。展望未来，我们期待更多企业能够积极拓展国际市场，共同追求更广阔的发展机遇。
