专栏名称: 佰傲谷BioValley

佰傲谷BioValley——生物医药知识聚合社区，致力于打造一个垂直于生物制品领域的第三方平台。为生物制药企业提供品牌推广、技术咨询、项目交易、企业合作、人才培养等服务。为生物制药行业从业人员提供沟通交流、会议培训、工作求职、个人展示平台。

11月12-13日上海！埃立康邀您出席Bio-ONE 2024

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-11-05 12:00

正文

BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会 由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于 2024年11月12-13日 在上海召开。本次大会涵盖 1个主论坛+4个分论坛 ，预计参会企业 300+ 家，参会专家 70+ 位，参会观众 1200+ 人。会议围绕“ 精益求精，工艺先行 ”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。

埃立康 生命科学公司汇集了前所未有的团队阵容：法规监管领导者、行业精英和技术专家，为全球生命科学创新企业提供获得和维护产品法规监管批准所需的解决方案，支持制药公司、生物技术公司、医疗器械公司和组合产品公司等从容应对复杂的监管环境。本次将亮相 A0 8 展台，期待与各位新老朋友前来交流。

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公司介绍

ELIQUENT生命科学公司由六家全球监管咨询公司（ DataRevive、Validant、Greenleaf Health、Oriel Stat-a-Matrix、IDEC、RApport）合并而成，汇集了前所未有的团队阵容：法规监管领导者、行业精英和技术专家，为全球生命科学创新企业提供获得和维护产品法规监管批准所需的解决方案，支持制药公司、生物技术公司、医疗器械公司和组合产品公司等从容应对复杂的监管环境。更多资讯，请访问 www.eliquent.com。

演讲报告

孙丁禾 | 埃立康 CMC生物制品高级顾问

孙丁禾先生拥有丰富的生物制品及细胞基因治疗产品法规经验，直接负责过超70个全球法规注册项目，覆盖各类产品从IND到BLA以及上市后的全生命周期。擅长与监管机构的互动沟通，曾多次与FDA进行面对面会议和电话沟通，从技术角度协助客户回答FDA具有挑战性的法规问题。毕业于美国乔治城大学生物技术专业，是AAPS（美国药学科学家协会）及RAPS（美国法规监管事务协会）的专家成员，拥有美国药物法规监管事务认证证书（Regulatory Affairs Certificate）。