“累计已帮助全球近2亿疟疾患者恢复健康,其中挽救了1000多万重症疟疾患者的生命,且主要为5岁以下儿童”,这是复星医药成员企业桂林南药的核心抗疟药——青蒿琥酯系列创新药品近年来所取得的成绩,它为儿童疟疾死亡率的下降做出了卓越贡献。
“作为一家有责任心的创新型药企,我们就是要跟疟疾死磕到底!”这就是复星医药的有力宣言。在抗击疟疾方面,复星医药不仅与诺贝尔奖获得者屠呦呦一样参与了当年促使青蒿素问世的“523计划”,更在此基础上研发出治疟特效药青蒿琥酯,使大规模预防治疗疟疾成为现实。然而,青蒿素类创新药走向国际市场之路并不平坦。
疟疾流行病区主要集中在非洲地区,还有部分在东南亚及西亚地区,20世纪90年代起,已经获批我国一类新药证书的注射用青蒿琥酯开始走进东南亚地区,并迅速在泰国等东南亚国家上市。2005年,复星医药启动注射用青蒿琥酯的世界卫生组织预认证项目,并于2006年首次被世界卫生组织推荐用于除儿童外的重症疟疾患者治疗。2007年,公司开始在非洲大规模推广青蒿素类创新药。然而,在东南亚地区广受好评的注射用青蒿琥酯,进入这个全球疟疾患者最集中的地区时,却遭遇了闭门羹。“推广的过程很痛苦,东南亚多年的临床数据在非洲成了鸡肋。没有当地的临床数据支持,就没有医生买账。”负责复星医药海外市场拓展的医学市场总监熊艳捷说,“即便向非洲医疗机构提供免费试用,还是会被拒绝,他们宁愿选择常用的欧洲产品。”
碰壁多次,复星医药调整了进军非洲市场的策略。一方面,公司遵循当地药政法规办理注册及资质认证,另一方面建立全球重症疟疾治疗领域专家资源库,支持领域内最好的科研团队在非洲9个国家同时开展大规模临床试验,为当地各大医院提供抗疟治疗培训。
更重要的是,复星医药的创新得到了中国政府的大力支持,为支持中国创新药在非洲的推广,商务部多次举办疟疾防治培训班,帮助非洲国家加强对青蒿类药品抗疟疗效的认识。
2010年注射用青蒿琥酯通过世界卫生组织的供应商资格预认证,成为复星医药拓展非洲市场新契机。有了临床数据、世界卫生组织的推荐和中国政府的配套支持,公司的销售人员便拿着药品指南到非洲国家挨个去推荐,得到的反馈是“用过‘第一针’的医生都说起效快,而且再不愿用回以前的药了。”
经过多年的学术推广、专家引导和终端推广,漫长的药品市场培育期激发了复星医药成员企业桂林南药的外贸出口额逐年攀升。目前公司位居中国西药制剂出口前三甲,2016年外销收入突破5亿元大关,其核心产品注射用青蒿琥酯销售收入突破2亿元,单一制剂全国出口创汇最高,共有13个抗疟药制剂获得世界卫生组织的预认证。复星医药也凭借其具有自主知识产权的蒿琥酯系列抗疟药品树立了良好的国际品牌,现已建立覆盖全球主要疟疾国家的营销网络,各类制剂开始进入非洲各国政府采购,近年来出口业务稳步上升。
目前复星医药已在非洲23个国家注册销售,现已在科特迪瓦、尼日利亚、加纳和坦桑尼亚建立全资子公司;在肯尼亚、乌干达、马拉维和赞比亚设立办事处,引入国际化营销人才负责营销团队管理与建设,建立了基本覆盖非洲疟疾高发主要国家的营销网络,各类制剂开始进入非洲各国政府采购,树立起良好的企业形象和产品品牌。公司2013年成为遏制疟疾(RBM)组织理事会员,与MMV、CHAI等国际NGO组织、非洲各国卫生部、NMCP、疟疾防治专家等资源建立起了良好的沟通合作桥梁。
复星医药自2005年便开始参加CPhI中国展,那一年也是注射用青蒿琥酯申请世界卫生组织预认证项目的开端,10余年,他们借助CPhI展会平台与众多的非洲官员、专业买家的见面交流,增进了与非洲朋友的友谊。也正因为常年参观CPhI,非洲伙伴们看到了中国制药行业坚实的发展步伐,逐渐消除了对中国制造的怀疑,增强了使用中国制造的信心,使复星医药的抗疟药逐渐在非洲打开了局面。目前,复星医药已在疟疾、结核等抗感染领域取得了细分市场的优势地位。未来,复星医药还将持续加大研发投入,为患者提供更好的产品和服务。
复星医药的非洲拓展团队还在路上,青蒿琥酯在非洲乃至世界的市场拓展还在路上,复星医药的国际化也还在路上,路上有风霜,也会有霞光,我们祝福,我们期待!