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【PD-1招募】PD-1单抗联合多纳非尼治疗晚期消化系统肿瘤的I期临床试验

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2018-03-19 07:10

正文

研究背景及介绍

PD-1 单抗是免疫疗法在抗肿瘤治疗上最成功的药物,已在多个瘤种,包括神经内分泌癌中显示出其良好的效果。 多纳非尼是口服多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的生成。 PD-1与多纳非尼联合有可能起到协同抗肿瘤的作用。目前国外研究和我们的研究均显示,PD-1单抗联合靶向治疗在多个肿瘤中有较好的疗效。


本研究PD-1单抗采取固定剂量200mg每2周注射1次。多纳非尼持续口服给药。每8周全面复查,评估疗效。试验相关的抽血、影像学检查及药物均免费提供。

主要入排标准

1 年龄:18-75岁

2 病理确诊的晚期(无法切除或转移)、标准治疗失败或缺乏有效治疗方法的消化系统原发的神经内分泌肿瘤患者;

3 接受抗肿瘤治疗后至少停药4周;接受局部治疗应大于4周;手术治疗大于3个月

4 ECOG 评分 0~1 分;

5 至少有一个可测量靶病灶

6 既往未接受过多纳非尼及抗PD-1单抗治疗







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