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赛诺菲抗CD40L单抗启动中国III期临床

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-13 17:28

正文

5月13日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，赛诺菲的抗CD40L单抗 SAR441344（ frexa limab）在中国启动了III期临床试验。该产品于2023年12月首次进入III期阶段。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，拟在国内招募20例受试者，旨在评估 SAR441344 在非复发性继发进展型多发性硬化成人患者中的安全性和有效性。研究的主要终点为6个月内患者发生经复合指标确认的残疾进展（cCDP）的时间。

SAR441344 可阻断适应性免疫细胞（T/B细胞）和先天性免疫细胞（巨噬细胞和树突状细胞）激活并发挥功能必需的CD40/CD40L共刺激通路，同时不会耗竭淋巴细胞，以此达到治疗多发性硬化症的急性和慢性神经炎症目的。该产品的开发进度在CD40L赛道处于第一梯队， 有望成为该疾病领域首款CD40L靶向药物。

后期在研CD40L靶向药物