重磅！又一个中国创新药获批一线治疗晚期肺癌

咚咚癌友圈 · 公众号 · · 2022-07-15 16:02

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在6月的最后一天，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，中国原研的三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙 ^® ）获批单药一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21 （L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

至此，国内有三个三代肺癌靶向治疗药物获批一线治疗EGFR经典突变的晚期NSCLC，包括阿美替尼和伏美替尼这两个中国造的“双美新锐”，以及三代EGFR靶向药的“鼻祖”奥希替尼。

临床研究数据显示，“阿美”和“伏美”这两个 “中国红” 药物在疗效和安全性数据上一点也不逊色于进口药物。

交通大学附属上海胸科医院肿瘤内科陆舜教授牵头开展的针对中国人群的三期临床研究结果显示，阿美替尼一线治疗可显着延长患者中位的无疾病进展生存期（PFS）达到 19.3个月 ，对照组只有9.9个月，可以降低54%的疾病进展或死亡风险。

而由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头开展的针对中国肺癌患者的研究结果显示，伏美替尼一线治疗把 PFS又延长到 20.8个月 （对照组11.1个月），疾病进展或死亡风险降幅为56%。

为了证明各自的疗效和安全性，这三个三代EGFR-TKI开展的临床研究都拿一代EGFR靶向药物来做对比，包括吉非替尼和厄洛替尼。在国内获批的一代EGFR-TKI类药物中，还有一个“中国造”的药物，叫埃克替尼。

埃克替尼是我国拥有完全自主知识产权的首个小分子靶向抗癌药物，其疗效及安全性优于进口药，而当时的价格又低于进口药。在2011年埃克替尼成果发布会上，时任卫生部部长、中国科学院院士陈竺表示，埃克替尼的成功研发堪比“民生领域的两弹一星”。

10年之后，两个“中国造”的三代EGFR靶向药物在晚期肺癌“角逐”一线治疗，其对于中国肺癌治疗的意义是什么？

医生会如何用好这三个靶向药？三个药能否互换，是否互补？

近日我们有幸采访了 中国医学科学院北京协和医院呼吸与危重症学科肺癌中心的主任医师张力教授 。

采访张教授的话题围绕上述两个问题，也是两个较为专业的问题，但在张教授阐述的字里行间中，无处不显露出刚过百岁的协和医院的办院理念和方向：“以人民为中心，一切为了患者”。

拥有中国原研的三代EGFR-TKI药物

有无意义？

张力教授： 无论是过去，现在以及将来，药物实际上是民生领域里的一个非常重要的领域。在应对一些突发情况，像新冠疫情这样的公共卫生问题时，我们必须要有自己的药物或疫苗，没有的话，我们就会被“掐脖子”。

人没有饭吃不可以，没有药吃就更不行。所以说， 我们有自己原研的药物，其意义说多大就有多大。

最早进入中国的第一代EGFR靶向药物都是进口的，定价都很高，一般的老百姓要用上这类药是非常吃力的。但是到了今天，我们发现第一个“王牌”吉非替尼（易瑞沙）已经进入了我们国家的集采目录，真是 “旧时王谢堂前燕，飞入寻常百姓家” ，在我手上诊治过的病人，已经没有吃不起易瑞沙的，而且它确实展现出非常好的疗效。

为什么会有今天这个局面呢？我想非常重要的一个原因就是我们有了中国原研的埃克替尼

重磅！又一个中国创新药获批一线治疗晚期肺癌

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