10家药企检查情况通告，3家收到告诫​信

序号

企业名称

检查时间

检查范围

检查情况

处理意见

整改情况

1

甘肃扶正药业科技股份有限公司

2020.6.17——2020.6.19

大容量注射剂、口服固体制剂（含中药前处理、提取）

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷10项

整改

整改完毕

2

甘肃成纪生物药业

有限公司

2020.6.17——2020.6.20

片剂、胶囊剂、散剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷12项

整改

整改完毕

3

甘肃兰药药业有限公司

2020.6.17——2020.6.20

小容量注射剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理、提取【集团内部共用】），原料药（依托泊苷、水飞蓟素、乙酰乌头碱、氢溴酸高乌甲素、醋酸阿比特龙、马来酸阿法替尼）

严重缺陷0项

主要缺陷1项

一般缺陷12项

发告诫信整改

整改完毕

4

兰州和盛堂制药股份

有限公司

2020.6.21——2020.6.24

胶囊剂、散剂、片剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、丸剂（含中药前处理、提取）

严重缺陷0项

主要缺陷1项

一般缺陷12项

发告诫信整改

整改完毕

5

甘肃天水岐黄药业

有限责任公司

2020.6.21——2020.6.24

片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、胶剂、丸剂（浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩蜜丸）、糖浆剂、口服液、合剂（含中药前处理、提取）

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷10项

整改

整改完毕

6

甘肃省西峰制药

有限责任公司

2020.6.20——2020.6.23

片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、糖浆剂、颗粒剂、

硬胶囊剂（含中药前处理、提取）

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷8项

整改

整改完毕

7

甘肃普安制药股份有限公司

2020.6.28——2020.6.30

原料药（盐酸纳洛酮）、合剂、膜剂

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷5项

整改

整改完毕

8

酒泉大得利制药股份有限公司

2020.6.30——2020.7.2

原料药、片剂、硬胶囊剂、注射剂（小容量注射剂）、注射剂（冻干粉针剂）

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷6项

整改

整改完毕

9

甘肃省金羚集团药业

有限公司

2020.6.28——2020.7.1

合剂、糖浆剂、颗粒剂、前处理、提取，中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制）、原料药（肝素钠）

严重缺陷0项

主要缺陷1项

一般缺陷6项

发告诫信整改

整改完毕

10

甘肃中天金丹药业有限公司

2020.7.1——2020.7.4

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理、提取）

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷9项

整改

整改完毕