药王修美乐再遇挑战，勃林格殷格翰新药显示类似疗效

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近日，勃林格殷格翰公司宣布，旗下生物仿制药BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中，大获成功。BI 695501为艾伯维公司重磅产品修美乐（Adalimumab）的生物仿制药，此次三期临床实验意在对两者进行头对头比较。结果显示，在治疗中重度类风湿性关节炎上，BI695501与修美乐显示出近似的疗效、安全性及免疫原性。具体的实验结果将于2017年欧洲风湿病学年会上公布。

VOLTAIRE-RA实验为期48周，共招募645名中重度类风湿性关节炎患者，年龄范围从18岁至80岁。在入组前，上述病人正接受甲氨蝶呤的治疗。入组后，病人随机分为修美乐组和BI695501组，每两周接受一次药物注射，每次注射量为40 mg。

修美乐为治疗类风湿性关节炎、炎症性肠病及银屑病等多种慢性炎症性疾病的抗体类药物。上述疾病影响了全球5%-10%的人口，在欧美地区约有6千万名患者。

勃林格殷格翰全球生物仿制药业务总裁Karsten Kissel博士表示，BI695501展现出与修美乐近似的临床疗效，对于患者和医生而言，都是一个好消息。该药的临床前与临床数据已提交监管机构审核。一旦获批，将为受自免疫性疾病困扰的患者提供更多的治疗选择。

作为生物制剂领域的先驱，勃林格殷格翰已开发出超过25款生物药品。目前，除了BI695501外，勃林格殷格翰还在进行Avastin（Bevacizumab）生物仿制药的开发。

原文出处：Boehringer Ingelheim presents phase III results demonstrating clinical equivalence of adalimumab biosimilar candidate to HUMIRA