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阿斯利康（AstraZeneca）公司今日宣布，其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）已获得美国FDA批准，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用，用于治疗不适合自体造血干细胞移植的初治成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。新闻稿指出，这是美国FDA批准一线治疗MCL的首款BTK抑制剂。

FDA此次的批准基于3期临床试验ECHO的结果，该研究数据在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上进行了展示。数据显示，与标准化学免疫治疗相比，Calquence组合疗法将疾病进展或死亡风险降低了27%（HR=0.73；95% CI：0.57-0.94；p=0.016）。接受Calquence组合疗法治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为66.4个月，而使用化学免疫治疗的患者为49.6个月。Calquence的安全性和耐受性与其已知安全特征一致，未发现新的安全信号。

MCL是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），是由于B淋巴细胞在称为套区的淋巴结区域内转变为恶性细胞导致。这种疾病通常在晚期才被诊断出来。并且在很大程度上仍然无法治愈。

Calquence是阿斯利康开发的BTK抑制剂，它可以与BTK共价结合，抑制其活性。

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