来源:梅斯医学(生物谷)
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圆桌论坛:多方助力,共同推动中国真实世界研究发展
1.如何实现监管机构,企业,研究者,等多方共赢?
2.高效的运营真实世界研究关键因素?
3.在缺少行业标准的情况下,如何推动真实世界研究进一步规范,有序的发展?
资讯速递:
药物经济学:真实世界大数据分析已成未来研究方向
刚刚落幕的第22届国际药物经济学与结果研究大会是历年来规模最大的一次。上市后临床Ⅳ期的研究得到了重视,从临床疗效(efficacy)的研究进入临床效果(effectiveness)的研究,也就是所谓药物上市后的真实世界的研究倍受重视。大会呼吁需要制定规范和指南来指导真实世界的研究,以减少结果的偏移。
演讲题目:中国真实世界医疗大数据库的建立及分析
宣建伟 中山大学药学院医药经济研究所
l 临床路径分析,精准医疗决策,临床决策分析,单病种付费,用药分析,慢性疾病管理和结果预测,及医院绩效管理等不同研究目的大数据库的建立及数据分析
演讲题目:基于循证证据的真实世界研究—比较效果研究
刘建平 北京中医药大学基础医学院 主任
l 中国医改中的主要焦点是降低医疗费用,提高医疗效果,这就要求开展基于临床问题的大量临床研究。
l 比较效果研究(CER)近年来受到国内外的重视和推崇。CER产生的背景和定义,并简要介绍了CER常用的研究方法,以利于相关研究人员和临床医生参考。
演讲题目:产品生命周期中的数据和循证
宁 毅 葛兰素史克传染疾病和公共卫生研究院
流行病学总监和临床流行病学家
l 产品生命周期,从早期想法、经研发设计和试验,到上市效果和安全评价,以及专利过期后的证据需求和可能数据支持。
l 通过数据循证,提供坚实的科学证据来回答医生、病人、保险、公众和政策方面关注的问题。
l 讨论数据拥有者如何能够发现数据潜在的应用,实现研究方法的突破。同时讨论证据使用方,如何确定需要的证据,选择可行的高质量的数据,满足业务需求。
真实世界研究(RWS)--方法与实践
刘金来 中山大学附属第三医院 教授
l “真实世界样本”来反映真实世界总体。临床试验关注效力研究,而真实世界研究则关注效果研究。
l 使用多重倾向性评分来减少协变量在组间分布的不均衡性。
l 临床试验和真实世界研究是承启关系,前者的结果需要后者的进一步验证及拓展,二者综合考虑才是最佳选择。
大数据在精准医疗中的应用
徐美林 辉瑞投资有限公司 医学总监
l 2015年大数据成为了中国国家战略,基于真实世界数据/大数据的研究成果越来越受权威机构认可
l 大数据助力精准医疗方面的探索方向,几个利用大数据方法处理真实世界数据研究案例(基于登记研究、EMR数据、HIS/LIS数据、医保数据、体检数据等数据)分享大数据处理的流程和思路
会议日程
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大会官网:http://meeting.bioon.com/2017RWE
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