来源：梅斯医学（生物谷）

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圆桌论坛：多方助力，共同推动中国真实世界研究发展

1.如何实现监管机构，企业，研究者，等多方共赢？
2.高效的运营真实世界研究关键因素？
3.在缺少行业标准的情况下，如何推动真实世界研究进一步规范，有序的发展?

资讯速递：

药物经济学：真实世界大数据分析已成未来研究方向

刚刚落幕的第22届国际药物经济学与结果研究大会是历年来规模最大的一次。上市后临床Ⅳ期的研究得到了重视，从临床疗效（efficacy）的研究进入临床效果（effectiveness）的研究，也就是所谓药物上市后的真实世界的研究倍受重视。大会呼吁需要制定规范和指南来指导真实世界的研究，以减少结果的偏移。

演讲题目：中国真实世界医疗大数据库的建立及分析

宣建伟 中山大学药学院医药经济研究所

l 临床路径分析，精准医疗决策，临床决策分析，单病种付费，用药分析，慢性疾病管理和结果预测，及医院绩效管理等不同研究目的大数据库的建立及数据分析

演讲题目：基于循证证据的真实世界研究—比较效果研究

刘建平 北京中医药大学基础医学院  主任

l 中国医改中的主要焦点是降低医疗费用，提高医疗效果，这就要求开展基于临床问题的大量临床研究。

l 比较效果研究（CER）近年来受到国内外的重视和推崇。CER产生的背景和定义，并简要介绍了CER常用的研究方法，以利于相关研究人员和临床医生参考。

演讲题目：产品生命周期中的数据和循证

宁  毅 葛兰素史克传染疾病和公共卫生研究院

流行病学总监和临床流行病学家

l 产品生命周期，从早期想法、经研发设计和试验，到上市效果和安全评价，以及专利过期后的证据需求和可能数据支持。

l 通过数据循证，提供坚实的科学证据来回答医生、病人、保险、公众和政策方面关注的问题。

l 讨论数据拥有者如何能够发现数据潜在的应用，实现研究方法的突破。同时讨论证据使用方，如何确定需要的证据，选择可行的高质量的数据，满足业务需求。

真实世界研究(RWS)--方法与实践

刘金来 中山大学附属第三医院 教授

l “真实世界样本”来反映真实世界总体。临床试验关注效力研究，而真实世界研究则关注效果研究。

l 使用多重倾向性评分来减少协变量在组间分布的不均衡性。

l 临床试验和真实世界研究是承启关系，前者的结果需要后者的进一步验证及拓展，二者综合考虑才是最佳选择。

大数据在精准医疗中的应用

徐美林 辉瑞投资有限公司 医学总监

l 2015年大数据成为了中国国家战略，基于真实世界数据/大数据的研究成果越来越受权威机构认可