【今日头条】1011-关键词：PBI, OPAR, JCO; Envafolimab, TACE, 仑伐替尼, STTT

毕凯今选 · 公众号 · · 2024-10-11 10:49

正文

OPAR：早期乳腺癌每日一次五次分割部分乳房照射(PBI)的随机研究

主要研究结果：

• 纳入≥50岁、≤3cm、接受乳房肿块切除术且腋窝淋巴结阴性的浸润性乳腺癌或DCIS

• 随机分为外照射PBI 30Gy或27.5Gy，每日一次，五次分割(142/139)

• 主要终点为2年时摄影评估的不良美观(AC)(一般或差)

• 基于全乳照射下AC风险为17%，将双侧90%置信区间的上限23%设定为容忍边界

• 中位随访5年，平均年龄65岁，平均肿瘤大小为1.2cm

• 两种方案均达到摄影评估的可接受标准：

• 30Gy组与27.5Gy组的AC分别为12.1%与15.2%

• 护士评估也达到可接受的标准

• 30Gy方案：患者自我评估的AC超过了90%CI

• 5年时，30Gy组与27.5Gy组分别有11.3%与5.8%的患者发生≥2级晚期毒性

参考文献：

Kim DH, Théberge V, Parpia S, Kong I, Provencher S, Yassa M, Perera F, Lavertu S, Rousseau P, Lee J, Karam I, Schneider K, Levine MN, Whelan TJ; OPAR Study Investigators. OPAR: A Randomized Trial of Partial Breast Irradiation in Five Fractions Once Daily for Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Oct 8:JCO2400600. doi: 10.1200/JCO.24.00600. Epub ahead of print. PMID: 39378393.

Envafolimab联合仑伐替尼与TACE治疗不可切除HCC：前瞻性单臂II期研究

主要研究结果：

• 纳入TACE后接受envafolimab联合仑伐替尼的不可切除HCC，直至PD/转化为手术/出现不可耐受的毒性或死亡

• 主要终点为ORR(RECIST 1.1)

• 安全性分析38例，疗效分析36例，中位随访16.9个月

• RECIST 1.1：ORR为50%，DCR为83.3%；mRECIST：ORR/DCR=83.3%；中位PFS为7.58个月

• 17例转化为可切除HCC，手术转化率为47.2%；16例接受手术，R0切除率为100%，pCR为31.3%

• 总体任何级别TRAE为97.4%，≥3级为52.6%，无治疗相关死亡

参考文献：

Chen Y, Zhang J, Hu W, Li X, Sun K, Shen Y, Zhang M, Wu J, Gao S, Yu J, Que R, Zhang Y, Yang F, Xia W, Zhang A, Tang X, Bai X, Liang T. Envafolimab plus lenvatinib and transcatheter arterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: a prospective, single-arm, phase II study. Signal Transduct Target Ther. 2024 Oct 9;9(1):280. doi: 10.1038/s41392-024-01991-1. PMID: 39384742.