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复星医药牵手CMIC成立合资企业 为中国开展仿制药一致性评价研究提供优质服务

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-06-26 13:49

正文

(来源:复星医药)

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)旗下全资子公司上海复星医药产业发展有限公司与CMIC HOLDINGS Co., Ltd.(以下简称“CMIC”)签订合作协议,双方将共同成立合资公司,为中国开展仿制药一致性评价研究提供优质服务。

 

合资公司拟被命名为希米科(苏州)医药科技有限公司,注册资本拟为2000万元人民币,将设立于中国江苏苏州生物纳米科技园内。上海复星医药产业发展有限公司、CMIC、CMIC(北京)将分别占合资公司49%、26%和25%的股份。合资公司的业务将重点包括药品浓度检测、生物等效性(BE)研究的CRO服务以及为医疗机构提供服务。

在国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)的监管下,中国药企正努力提高药品质量。CFDA要求药企在2018年底完成289个仿制药品种的一致性评价工作。目前,中国的药企在提交自检产品以供复查,对高品质生物等效性(BE)研究服务的需求正急剧增长。

在此背景下,复星医药与CMIC将共同成立合资公司,专注于生物分析测试业务,同时开设生物等效性研究中心,以提高中国药品的质量。此外,CMIC还希望借此机会,通过提供优质的日本技术服务,扩大其在华的业务。


关于上海复星医药(集团)股份有限公司

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是在中国拥有领先地位的医疗健康产业集团。复星医药以促进人类健康为使命,其业务覆盖医药健康全产业链,主要包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。复星医药拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队,持续专注于心血管、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染、抗肿瘤等治疗领域的创新研发。面向未来,复星医药将秉承“持续创新 乐享健康”的品牌理念,继续坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展战略,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业


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