罗氏HPV全新解决方案，重磅获批！

罗氏5月15日宣布， 其针对人乳头瘤病毒的自我收集解决方案已获得美国食品和药物管理局的批准。

该解决方案 允许女性在医疗保健环境中收集自己的阴道样本，然后将其送往实验室使用罗氏的 Cobas 分子系统进行分析。 该解决方案已获准与罗氏 FDA 批准的Cobas HPV 测试一起使用，该测试在罗氏 Cobas 4800、5800 和 6800/8800 系统上运行。该公司在一份声明中指出，罗氏的解决方案旨在为临床医生采集程序提供替代方案，同时“提供准确可靠的结果”。

罗氏诊断公司首席执行官马特·索斯 (Matt Sause) 在一份声明中表示：“通过疫苗接种、创新诊断工具和筛查计划，实现[世界卫生组织]到 2030 年消除宫颈癌的目标是可以实现的。” “我们的 HPV 自我收集解决方案通过减少障碍并允许人们私下收集自己的 HPV 检测样本来提供 HPV 筛查，从而帮助支持这一目标。”

该公司表示，罗氏与美国国家癌症研究所合作开展了宫颈癌“最后一英里”计划，该合作伙伴关系部分促进了获得批准的监管途径。