国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息

5月20日，国家药监局官网发布一则医疗器械产品一级召回信息。据泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告， 由于极少数产品可能出现球囊过渡包裹导致的主动脉内球囊充气时无法完全充盈、球囊内中心腔断裂等问题 ，箭牌国际公司Arrow International LLC 对其生产的 主动脉内球囊反搏导管 （ 国械注进20153033791 ）、 主动脉内球囊反搏导管及附件 （ 国械注进20153032353 ）主动召回。召回级别为 一级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。

附件： 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司召回报表.pdf

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