“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度，解读一周数据，提供最新行业观察。
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医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
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1
月
22
日，爱科百发宣布完成
C
轮融资。本轮融资由
TPG
、高瓴创投、燕创资本、德诚资本联合领投，万容红土、开投翰润资本、博荃资本、仁爱资本、江苏瑞华、德同资本、德屹资本、元禾控股、道远资本、中信证券投资、自贸区基金、浦东科创、东方富海、海南华益参与跟投，现有投资方启明创投及盈科资本继续投资。华兴资本担任本轮交易的独家财务顾问。
爱科百发是一家临床阶段、专注于抗
病毒、呼吸疾病和儿科等领域研发全球领先创新药的生物科技企业，已围绕上述领域布局了
10
余款创
新药管线，
覆盖从药物发现到临床开发全流程。
1月22日，精锋医疗完成6亿元人民币的B轮融资。投资机构包括保利集团/保利资本, 博远资本, 国策投资, 济峰资本, 康基医疗, 三正健康, 上海国和投资, 祥峰投资, 雅惠投资, 中金浦成。
精锋医疗是一家智能手术系统研发商，专注于新一代智能手术系统的研究开发及推广，设备集机器人辅助手术技术、人工智能技术、可视化技术、多维传感技术及复杂机械结构设计技术于一体，致力于提高治疗效果及手术安全性。
1月18日，上海之江生物科技股份有限公司在科创板正式登陆，本次公开发行股票4,867.61万股，发行价格43.22元/股，新股募集资金总额210,378.05万元，发行后总股本19,470.44万股。
作为国内技术先
进、产品齐全的分子诊断领军企业，之江生物长期专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售。
截止目前，公司已开发
400
余种产品，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，覆盖了绝大多数国家法定传染病。
2020
年
1
月
26
日，公司成为国内首批获得新冠病毒核酸检测试剂注册证的企业，为新冠肺炎的疫情防治工作做出了重要贡献。
1月15日，赛默飞世尔和Novasep共同宣布，赛默飞世尔已完成以约7.25亿欧元的现金收购Novasep在比利时的病毒载体生产业务Henogen SA。
Novasep
的病毒载体制造业务为生物技术公司和大型生物制药客户提供疫苗和疗法的合同制造服务。
Novasep
的病毒载体业务在比利时的
Seneffe
和
Gosselies
设有两个办事处，提供超过
7,000
平方米的最先进的临床和商业生产能力。
该公司成立于
20
多年前，拥有约
400
名员工，在广泛的病毒载体类别方面拥有丰富的运营和技术专业知识，预计
2020
年的收入为
8,000
万欧元
。
2.
礼来Bamlanivimab预防养老人员新冠肺炎效果显著
1月17日，由科兴中维生物研发的新冠病毒灭活疫苗在巴西获得紧急使用许可。这是该疫苗几日前在土耳其获得紧急使用授权后的又一进展。据悉，巴西计划购买1亿剂由科兴中维生物研发的新冠疫苗，首批新冠疫苗接种者已于当天接种。巴西圣保罗州政府的3期临床结果显示，该疫苗对新冠重症和住院患者的保护效力为100%，对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%，总体保护效力达50.4%。这意味着该疫苗可极大幅度降低患重症的几率，并可使感染新冠肺炎的风险下降超过50%。
信息来源：药明康德
礼
来Bamlanivimab预防养老人员新冠肺炎效果显著
1月21日，礼来宣布其新冠病毒中和抗体Bamlanivimab在三期临床BLAZE-2中可显著降低养老院中养老人员和工作人员患新冠肺炎的风险。尤其是对于养老人员，Bamlanivimab可使患新冠肺炎的风险降低高达80%。BLAZE-2为礼来与美国NIH共同开展的新冠肺炎预防三期临床研究，旨在研究Bamlanivimab对养老院中养老人员和工作人员的新冠病毒暴露后预防效果。研究结果表明，Bamlanivimab可使新冠病毒阳性者罹患新冠肺炎风险（主要临床终点）降低57%。而对于养老人员，Bamlanivimab可使新冠病毒阴性者罹患新冠肺炎风险降低80%。
信息来源：佰傲谷BioValley
1.
四款创新药被纳入拟突破性治疗品种，来自武田、和铂医药、赛诺菲/阿斯利康
2.
2021年首批，FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市
3.
靶向补体信号通路，创新抗体疗法获FDA优先审评资格
4.
首款且唯一，欧盟委员会批准首款CD123靶向疗法上市
5.
美创医疗“射频等离子体手术系统”获NMPA批准上市
7. 三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准，是全球第2款3D打印药物
四款创新药被纳入拟突破性治疗品种，来自武田、和铂医药、赛诺菲/阿斯利康
1月21日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，有四款创新药被纳入拟突破性治疗品种，其中有两款来自武田，另外两款分别来自和铂医药、赛诺菲/阿斯利康。这四款药物本次申请的适应症包括癫痫、移植后发生的巨细胞病毒感染或疾病、全身型重症肌无力、预防呼吸道合胞病毒感染。
信息来源：药明康德
2021年首批，FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市
1月20日，FDA官网信息显示，拜耳与默沙东联合开发的鸟苷酸环化酶激动剂Verquvo的新药申请已经获得批准，治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。这是美国FDA在2021年批准的首款创新药，也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶激动剂。
信息来源：药明康德
靶向补体信号通路，创新抗体疗法获FDA优先审评资格
1月20日，Omeros公司宣布，FDA已经接受该公司为在研单克隆抗体疗法narsoplimab递交的生物制品许可申请，用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病。FDA同时授予这一BLA优先审评资格，预计在今年7月17日之前做出回复。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗高危HSCT-TMA患者。在后期临床试验中，与历史对照相比，接受narsoplimab治疗的高危HSCT-TMA患者在100天时的生存率提高了接近6倍。
信息来源：药明康德
首款且唯一，欧盟委员会批准首款CD123靶向疗法上市
1月21日，欧盟委员会批准ELZONRIS上市，作为单药疗法用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿成人患者的一线治疗。此次批准，使Elzonris成为欧洲首个且唯一治疗BPDCN的药物，也是欧洲第一个获批的CD123靶向疗法。Elzonris是一款针对CD123的靶向疗法，由StemlineTherapeutics在美国首次商业化推出，于2018年12月获得FDA批准。目前，ELZONRIS也正在其他临床试验中进行评估，治疗其他CD123阳性适应症，包括：慢性骨髓单核细胞性白血病、骨髓纤维化及其他计划的适应症。
信息来源：佰傲谷BioValley
美创医疗“射频等离子体手术系统”获NMPA批准上市
1月22日，美创医疗生产的“射频等离子体手术系统”获得NMPA批准上市。美创医疗此次获批的“射频等离子体手术系统”有四个型号，系由主机、电源线和脚踏开关组成，不包含电极。产品在医疗机构使用，射频模块适用于人体组织的切割、凝血；等离子体模块需在生理盐水环境下使用，与手术电极配合使用，适用于人体组织的消融、切割、凝血。
信息来源：医疗器械创新网
我国首个基因编辑疗法获批临床
1月18日，CDE网站公示，博雅辑因的针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01获准进入临床，这是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。ET-01的通用名为CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液，是处于研发阶段的、自体的、体外基因编辑细胞疗法产品，用于治疗输血依赖型β地中海贫血。ET-01原液通过采集患者自体动员外周血单个核细胞，富集CD34+细胞群后用CRISPR/Cas9系统编辑BCL11A基因的红系增强子制成。此次获批开展的临床试验是一项多中心、开放的、单臂临床研究，该项研究将在输血依赖型β地中海贫血患者中评价ET-01单次移植的安全性和有效性。
信息来源：佰傲谷BioValley
三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准，是全球第2款3D打印药物
1月18日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19，血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰，并维持其日间血药浓度，从而取得最佳的药物治疗效果。
信息来源：医药魔方
1. 一线治疗胰腺癌，Arcus Biosciences公司的创新CD73抑制剂组合疗法达到41%客观缓解率
2. 国内首个通用CAR-T 产品启动临床，来自亘喜生物
一线治疗胰腺癌，Arcus Biosciences公司的创新CD73抑制剂组合疗法达到41%客观缓解率
1月19日，Arcus Biosciences公司宣布，其靶向CD73的小分子抑制剂AB680，在治疗转移性胰腺癌的早期临床试验中获得积极初步数据。与化疗和抗PD-1抗体联用，一线治疗胰腺癌达到41%的客观缓解率，优于标准疗法的历史表现。AB680是一种高效的特异性CD73小分子抑制剂。CD73是在肿瘤微环境中产生具有免疫抑制能力的腺苷的重要催化酶。CD73高表达与包括胰腺癌在内的几种癌症类型的预后不良相关。通过有效消除CD73介导产生的腺苷，AB680可能提高免疫疗法的疗效。作为小分子抑制剂，AB680与抗CD73抗体相比，可能具有更好的肿瘤渗透性和更强的抑制效力。
信息来源：药明康德
国内首个通用CAR-T 产品启动临床，来自亘喜生物
1月18日，亘喜生物的CD19靶向CAR-T产品GC007G首次启动了I期临床，用于异基因移植后复发难治性CD19阳性急性B淋巴细胞白血病。GC007g是亘喜生物研发的一款CAR-T产品，也是国内首款进入临床的供者来源异基因CAR-T细胞疗法。GC007g利用人类白细胞抗原匹配的供体T细胞，能够解决与自体CAR-T细胞疗法相关的T细胞适应性的问题。该治疗采集干细胞移植供体的健康T细胞，通过慢病毒转导制备靶向CD19肿瘤细胞，针对经异基因骨髓移植后复发的B急性淋巴细胞白血病患者。与使用患者自身的T细胞相比，这种策略下的T细胞状态更好，预期产生的疗效更佳。
信息来源：佰傲谷BioValley
1.
勃林格殷格翰与克睿基因合作开发新型AAV载体，用于下一代基因治疗
2.
辉瑞与
赛沛
达成合作，涉及实验室检测标准化建设，开启中重度感染诊+疗新模式
勃林格殷格翰与克睿基因合作开发新型AAV载体，用于下一代基因治疗
1月18日，勃林格殷格翰和克睿基因宣布合作，将通过克睿基因专有的VELPTM平台开发新型腺相关病毒载体，用于下一代基因治疗。这项新的合作将勃林格殷格翰在疾病机制研究和基因疗法开发方面的经验与克睿基因在病毒库构建和高效体内AAV筛选方面的专长相结合，从而为患者提供潜在的更为安全高效的新型AAV血清型。
信息来源：佰傲谷BioValley
辉瑞与
赛沛
达成合作，涉及实验室检测标准化建设，开启中重度感染诊+疗新模式
1月18日，辉瑞和赛沛在上海签署战略合作，宣布将整合各自优势资源，提升医疗机构耐药菌感染的快速诊断能力，开启我国中重度感染诊断和治疗的新格局。双方战略合作将从医疗机构耐药菌实验室检测标准化建设、医疗机构临床医师和临床微生物人员对耐药革兰阴性菌的诊断和检测能力建设、临床微生物人员参与耐药菌诊治实践能力提升、第三方检测机构耐药菌分子诊断项目送检流程完善等四大维度着手开展，以助力提升我国耐药菌感染诊疗水平，进一步遏制细菌耐药上升趋势，挽救中重度耐药革兰阴性菌感染患者生命。
信息来源：体外诊断网
近期交易概况
（2021年01月18日-01月23日）
上市公司市值及估值倍数一览
（2021年01月22日）市值单位：百万美元
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