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领取2024报告 | 国内生物医药企业的未来思路

药融圈 · 公众号 · · 2024-06-17 08:30

正文

2024年5月30-31日，第八届大湾区新药创新者峰会在广州汇华希尔顿酒店成功举办。89位嘉宾，近千位参会者，数十场活动，共同打造了一场新药创新者行业盛会！本次峰会有幸邀请到前BMS全球研发副总裁蔡学钧博士担任大会主席，并发表主题演讲： 国内生物医药企业的未来思路 。本期内容中，小编对此次演讲的部分内容进行简单整理，分享给读者！👇

当前国内生物医药行业存在诸多痛点，包括如何进行管线布局；如何平衡投入产出；选择怎样的出海方式；如何建立国际化团队；市场集中度如何考量；商业化怎么做；怎么进行产业化布局；审批周期如何考量；怎么解决融资、现金流问题；怎样去满足临床需求；怎么解决支付问题；如何实现数字一体化等等。

面对这些问题，蔡博士提出，生物医药新质生产力——新“四化”或许能够帮助企业找到未来出路：产业化、国际化、标准化、一体化。

目前，国内的生物医药产业体系已经较为完备，截至2024年02月，全国生物医药存量企业11242家。国内生物医药行业融资额在经历了2018-2020年的高峰之后逐渐下滑，但今年开始有恢复的态势。最近几年国内生物医药企业融资轮次逐渐开始集中于成长期和成熟期。

与此同时，中国药企研发管线数量飞速成长，各临床阶段在研药物数量在近几年快速增长。无论是管线数量还是原创药物数量，已经有几家国内企业达到了国际领先水平。

从全球生物医药产业发展史来看，生物医药产业创新发展离不开技术发展、完善产业链、开放式创新以及创新企业聚集化。当前我生物医药产业正在由产业链低端逐步向产业链高端升级，创新技术将成为未来生物医药产业发展的强壁垒。与此同时，以信息技术为核心的数字经济已成为全球经济发展的决定性因素，未来以生物技术为引领的新技术群也将决定全球生物医药产业的竞争格局。

从政策方面来看，目前国内针对生物医药产业的政策支持也越来越多， 2023 年度国家层面发布医药行业相关政策共计 200 余条，省级层面发布相关政策约有 1400 条。其中， 2023 年医保类的政策最多，接近总量的一半。得益于政策的支持，药品审评审批制度改革，近六年进口新药国内上市时间和全球首发上市时间差明显缩短。 2023 年全球首发新药中，全球首发时间和国内获批时间差仅为半年。

蔡博士提到，最近几年，中国医药BD交易数量及交易总额再创新高，但困难重重。中国买方在FIC观念和BD人才方面已有所改善，但国际化能力、资金能力上仍有欠缺；中国卖方已经具有原创能力、临床开发能力以及数据披露与宣传能力，但在现金流方面存在不足。

另外，蔡博士还指出，当产品销售进入份额平台期时，不能忽略真实世界数据的重要性。真实世界数据可以赋能行业多个关键环节，包括立项、临床、SFE、医学、市场和销售。

在人才培养囯际化/标准化方面，蔡博士提出关键点：一是加强人才“引育”体系建设；二是优化人才“用留”评价和激励。（报告版权归属作者，数据出处归属原公司。）

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届时蔡博士也将出席本次博览会并策划精彩活动！

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08/15-16

◎ 单克隆抗体药物开发策略及研发案例

◎ 双(多)特异性抗体药物开发策略及案例

◎ 复杂抗体药物开发策略

◎ 抗体偶联药物开发案例分享

◎ 细胞株的开发策略

◎ 抗体GMP审计策略及案例分析

◎ CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题

◎ 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑

◎ 质量分析方法的开发案例

◎ 关键质量属性研究

◎ 抗体CMC全生命周期管理

◎ 工艺变更易忽略点

◎ 可开发性评估

◎ 抗体蛋白药物工艺开发策略

08/15 主题一

多肽及GLP-1药物未来发展趋势

◎ 09:00-09:20

国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势

◎ 09:20-09:40

下一代口服GLP-1R激动剂开发

◎ 09:40-10:00

GLP1的偶联开发策略

◎ 10:00-10:20

多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望

◎ 10:20-10:40

口服多肽和环肽的研发前景

◎ 10:40-11:00

GLP-1药物开发难点与生产挑战

◎ 11:00-11:20

多肽原料药GMP生产工艺的质量控制

◎ 11:20-11:40

绿色多肽原料制造与生产实践

◎ 11:40-12:00

多肽药物的制剂研究

◎ 12:00-14:00

午餐

◎ 14:00-14:20

多肽药物申报与生产及CMC质量研究

◎ 14:20-14:40

多肽产业的国际化之路

◎ 14:40-15:00

GLP-1的商业化和出海策略

◎ 15:00-15:20

多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享

◎ 15:20-15:40

多肽API供应链的机遇和挑战

◎ 15:40-16:00

GLP-1，除了减重，还能卷什么?

◎ 16:00-16:20

基于连续化学工艺的液相多肽合成

◎ 16:20-16:40

固相多肽合成方法的技术创新

◎ 16:40-17:00

合成多肽药物工艺优化

08/16 主题二

核酸药物开发论坛

◎ 09:00-09:25

新型核酸干扰药物创制和临床进展

◎ 09:25-09:50

mRNA医学：新冠疫苗及未来应用

◎ 09:50-10:15

小核酸药物出海案例分享

◎ 10:15-10:40

以核酸技术为基石的mRNA疫苗，小核酸药物和基因编辑

◎ 10:40-11:05

跨越mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒

◎ 11:05-11:30

mRNA疫苗非临床评价策略和关注点

◎ 11:30-11:55

小核酸药物的关键工艺和商业化要点

◎ 11:55-14:00

午餐

◎ 14:00-14:25

溶瘤病毒核酸药物的创新之路

◎ 14:25-14:50

mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战

◎ 14:50-15:15

对寡核苷酸固相合成的起始物料和关键工艺的一点思考

◎ 15:15-15:40

新型核酸药物递送系统的开发

◎ 15:40-16:05

ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势

拟邀嘉宾

冯冰 中肽生化寡核苷酸研发资深总监药物出海案例分享

韩照中 领诺医药，CEO

万金桥 先衍生物，总经理

08/15 专题一

XDC领域的差异化创新和国际化策略

◎ 09:00-09:20

XDC偶联药物研发进展及挑战

◎ 09:20-09:40

ADC药物创新要点及与挑战

◎ 09:40-10:00

Nectin-4 ADC最新临床研究策略

◎ 10:00-10:20

双抗ADC早期设计和靶点选择

◎ 10:20-10:40

新型偶联技术bi-XDC的设计及优势

◎ 10:40-11:00

XDC药物国际注册策略的思考及实例分享

◎ 11:00-11:20

偶联药物BD合作与投融资策略

◎ 11:20-11:40

ADC药物出海之--海外临床开发策略和经验

◎ 11:40-12:00

偶联药物CMC难点及商业化策略

08/16 专题二

核素药物开发专题

◎ 高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化

◎ 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发

◎ 靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望

◎ 放射性药物CMC的全面解析

◎ 临床CRO助力中国放射性新药研发--挑战与应对

◎ 放射性药物注册策略与实施

◎ 医用放射性同位素的国产化及其应用

◎ 从投资角度看待放射性药物赛道

◎ 临床经验分享：靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势

◎ 创新核药研发与商业化的新模式与案例解析

拟邀嘉宾

高长寿 信达生物，CSO

刘翠华 百奥泰生物高级副总裁

刘大涛 迈威生物，CEO

吕明 尚健生物董事长

秦刚 启德医药，CEO

唐华东 植德律所，合伙人

田文志 宜明昂科，创始人、董事长兼总经理

王春河 达石药业，董事长

王忠民 康方生物，副总裁

衣宪华 苏州普灵生物，CEO

张富尧 弼领生物，董事长&总经理

赵永新 多禧生物CEO

周清 诗健生物，CEO

朱义 百利药业，董事长

朱永红 岸迈生物，CMO

08/15

FDA协会年会：加速创新药落地

◎ 精彩敬请期待...

08/16

肿瘤免疫论坛

◎ 09:00-09:20

实体肿瘤免疫治疗新策略

◎ 09:20-09:40

肝癌免疫微环境与干预策略

◎ 09:40-10:00

促肿瘤中性粒细胞的分子标记物与靶向治疗策略

◎ 10:00-10:20

免疫记忆与免疫治疗

◎ 10:20-10:40

靶向新抗原的抗肿瘤免疫治疗新策略

◎ 10:40-11:00

免疫介导的炎症性疾病的治疗

◎ 11:00-11:20

细胞免疫治疗临床转化最新进展

◎ 11:20-11:40

NK细胞治疗急性髓系白血病

◎ 11:40-12:00

肿瘤治疗的细胞药物递送系统的研究进展

◎ 12:00-14:00

午餐

◎ 14:00-14:20

CAR-T细胞产品的开发策略、临床应用与研究进展

◎ 14:20-14:40

血液肿瘤的免疫治疗-从新靶点发现到新型抗体与细胞治疗转化

◎ 14:40-15:00

双细胞免疫治疗在实体瘤以及联合治疗的进展

◎ 15:00-15:20

IPSC来源内皮祖细胞治疗脑卒中的临床应用

◎ 15:20-15:40

嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）在消化道肿瘤的研究进展

拟邀嘉宾

李斌 上海交通大学特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长

李佳 朗盛投资，合伙人

李其翔 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官

王晶晶 冠科生物太仓公司总经理

邢锋 瑅安生物，首席执行官

殷文颉 亘喜生物，药理毒理部高级总监

08/15AM 专题一

洞察创新药未来发展趋势

◎ 09:00-09:20

下一代可能的突破性治疗手段

◎ 09:20-09:40

中国生物医药投资热点的演变

◎ 09:40-10:00

立项如何选择差异化的未满足需求

◎ 10:00-10:20

核酸药物未来发展趋势

◎ 10:20-10:40

多肽药物未来发展趋势

◎ 10:40-11:00

ADC/抗体/小分子药物未来发展趋势

◎ 11:00-11:20

从数据的角度看趋势

◎ 11:20-11:40

从咨询的角度看趋势

◎ 11:40-12:00

从媒体的角度看趋势

08/15 PM 专题二

中国新药的理性发展方向（20min*7）

◎ 精彩敬请期待....

拟邀嘉宾

陈椎 和誉医药，联合创始人兼CSO

戴卫国 丹罗生物，董事长

党群 真实生物，总裁

杜镇建 北京富龙康泰的研发负责人

冯焱 领泰生物，创始人&CEO

华烨 烨辉医药，董事长兼首席执行官

李英富 成都海博为，创始人&董事长

刘谦 阿斯利康中国，副总裁

任峰 英矽智能，CEO

童友之 开拓药业，创始人&董事长&CEO

杨建新 基石药业，CEO

叶俊青 勃林格殷格翰外部创新合作中心，首席科学家

朱继东 奕拓医药，CEO

朱永强 江苏正大丰海制药，副总经理/药物研究院院长

08/16 AM

◎ 09:00-09:05

主持人开场

◎ 09:05-09:25

2024全球生物医药License/并购趋势与策略

◎ 09:25-09:50

炉边对谈：BIOSECURE前时代，中美生物医药如何实现业务承接和转型？

◎10:10-11:00

圆桌讨论：那些没有进入MNC视野的Biotech，出路在哪里？

◎ 10:50-11:00

茶歇

◎ 11:00-12:00

圆桌讨论：中国本土Pharma并购Biotech的底层逻辑与风险

08/16 PM

创新项目路演*9（20min/项目）

08/15 专题一

领取2024报告 | 国内生物医药企业的未来思路

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