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克冠达医药“国内首款AAV疫苗”获批临床试验，开启疫苗研发新纪元丨会员动态

同写意 · 公众号 · · 2025-01-04 17:43

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克冠达医药自主研发的基于腺相关病毒 (Adeno-associated virus，AAV) 载体技术的疫苗的新药临床试验 (IND) 申请于 24年初获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。这一进展标志着我国在AAV疫苗领域迈出了具有里程碑意义的一步，实现了AAV技术在疫苗开发中的首次临床应用。

AAV载体技术因其免疫原性低、长期表达转基因等特性，在全球药物开发领域备受关注。尽管AAV在基因治疗领域已展现出巨大潜力，但在疫苗开发中的应用尚属首次。克冠达医药的研发团队凭借其创新的技术平台、卓越的研发实力和不懈的创新追求，成功克服了应用设计和产业化等方面的技术挑战，成为全球率先实现AAV技术在疫苗领域应用突破的医药企业。

此次获批的AAV疫苗不仅代表了我国在AAV载体技术应用上的重大进展，也展示了克冠达医药在疫苗研发领域的创新实力和引领地位。随着该款疫苗的产业化推进，克冠达医药的AAV载体技术平台在开发更多预防和治疗性疫苗以及药物方面展现出巨大潜力，这为克冠达医药多款AAV产品管线的开发提供了坚实基础。派真生物对于能够为克冠达医药这款突破性AAV疫苗项目提供专业的CMC服务，助力其开发国内首款AAV疫苗深感荣幸。

此次克冠达医药AAV疫苗获批临床试验，验证了派真生物在生产高质量要求的疫苗产品能力。我们期待与克冠达医药继续携手，共同推动AAV疫苗及其他创新药物的研发，为全球公共健康事业贡献力量。

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