专栏名称: 台州市场监管
台州市市场监督管理局是台州市政府工作部门,为正处级,挂市知识产权局牌子。主要职责是负责市场综合监督管理等各项工作,职能涵盖原工商、原食药监、原质监、知识产权、物价等多个领域。投诉举报热线:0576-12345。
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流感检测试剂如何选购使用?

台州市场监管  · 公众号  ·  · 2025-01-18 16:00

正文

当前处于流感高发期,不少市民选择从网上购买甲型流感病毒检测试剂盒进行自测。那么,购买流感检测试剂盒应该注意什么呢?

一、选择正规的商家

根据《国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(2024年第58号),甲型流感检测试剂盒均属于第三类医疗器械,应到具备《医疗器械经营企业许可证》的药店或医疗器械经营企业购买。如线上网购,应核实其主页面展示的《医疗器械经营企业许可证》是否合法有效。请勿通过论坛、社交软件、短视频内容发布平台等渠道,从无资质的商家或者个人处购买检测试剂盒。

二、选择合法的产品

线下购买时,应查验产品包装上是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息。线上网购时,应核实其产品页面上是否展示该产品的医疗器械注册证。如有疑问,可登陆国家药品监督管理局网站“医疗器械查询”栏目查询。使用前应核对产品是否在有效期内。

三、严格按照说明书操作

检测前应仔细阅读说明书,确定采样部位、检测步骤以及结果判读方法等。每种检测试剂盒的使用方法都有所不同,如果是鼻拭子,需要采集鼻腔分泌物;如果是咽拭子,需要采集咽喉分泌物。为确保检测结果的准确性,应严格按照说明书要求剂量加入提取液及检验样品。有些检测试剂盒可以同时检测甲流、乙流和支原体等多种抗原,需要仔细阅读说明书避免误判。

特别提示

检测试剂盒的检测结果的准确性受到样本采集处理、病毒变异等多种因素影响,存在误判的可能,只能作为初步的检验手段,确诊甲流还需要结合临床症状及其他实验室检验结果。如有疑似甲流症状,建议尽快到医院就诊。

知识科普

什么是体外诊断试剂?

体外诊断试剂,是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,在人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。它们通常用于采集人体的样本(如血液、尿液、组织等),通过特定的化学反应、生物反应或物理反应,检测样本中是否存在某种病原体、抗体、蛋白质、激素或其他生物标志物,从而辅助医生进行疾病的诊断、病情监测或预后评估。

体外诊断试剂的种类繁多,

包括但不限于以下几类:

1

临床生化试剂

用于检测血液中的各种生化指标,如血糖、血脂、肝功能等。

2

免疫诊断试剂

用于检测人体内的抗体、抗原等免疫反应产物,如验孕试纸、乙肝检测试剂等。

3

微生物培养及鉴定试剂

用于培养、鉴定和药敏试验,帮助医生选择合适的抗生素。

4

分子诊断试剂







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