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仿制药一致性评价与关联审评审批交流会日程（黄山站）
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日期
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时间
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会议日程
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7
月6日
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14:00
之后
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接待报到
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18:00-20:00
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沟通晚宴：演讲嘉宾、协办单位、特邀参会代表
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7
月7日
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9:00-10:00
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主题报告1：现阶段仿制药一致性评价热点问题的思考
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演讲人： 余立 中国药典委委员、新药审评专家
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10:00-11:00
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主题报告2：药物制剂产品开发-从仿制药到创新制剂
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演讲人： 魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司总经理
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11:00-11:40
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主题报告3：空心胶囊对胶囊剂一致性评价的意义
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演讲人： 胡伟军 黄山胶囊常务副总经理
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11:40-12:00
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互动交流：仿制药一致性评价研制、生产、临床试验数据现场核查指导原则
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12:00-13:00
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午餐
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13:00-14:10
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主题报告4：美国药典溶出方法建立及方法学验证的指导原则
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演讲人： 周立春
中国药典委委员、新药审评专家
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14:10-14:50
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主题报告5： 国产固体制剂药用辅料在一致性评价中的应用特点
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演讲人： 毕勇 安徽山河药用辅料股份有限公司技术总监
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14:50-15:00
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茶歇
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15:00-15:30
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主题报告6：
药包材药用辅料与药品关联审评审批执行要点解读
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演讲人：
史志刚 江苏省医疗器械检验所副所长、江苏省药监局医药包装材料容器质量监督检验站站长
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15:30-16:10
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主题报告7：一致性评价中薄膜包衣预混剂的选择和应用
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演讲人：刘晨 北京英茂药业有限公司副总经理
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16:10-16:40
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问题讨论：一致性评价和关联审评审批问题交流
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16:40-17:20
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主题报告8：
药用辅料功能性评价在仿制药一致性评价中的应用
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演讲人：冉文华 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 研发技术部经理
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17:20-18:10
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乘车前往黄山胶囊所在县城
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18:30-20:30
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黄山
胶囊招待晚宴
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