——写在2018年来临之际
2015年-2017年，注定是药界不平凡的2年，我没去统计有多少个研发人转行，多少个代理商转行，多少个质量人员转行；也没去统计药品撤回和申报标准的提高，每家药企多少Money打了水漂，有多少研发项目戛然而止；更没去统计有多少家药厂卖地卖批文关门歇业，多少家GSP企业证书被收回，多少家企业因为商业贿赂上不了市。我只知道低水平高毛利的仿制药时代已经过去了，只知道做药人的责任更重了，只知道小家碧玉的国内药品开发将一下子曝光在全球的视野下，迎来全世界的竞争与冲击。
但我们要感恩当下的时代，对于故步自封、不思进取的药企是丧钟，但对于掌握核心技术和核心渠道的企业是利好。对于行业变革飓风带来的伤口，我们擦干眼泪，从零再来。感谢在变革的风暴中，我们也迎来了最好的时代。
一、仿制药从懵逼到惶恐到试错到埋头苦干
大家都记得2015年上半年，每家企业的研发人员心里都是两个字“首仿”！那个时候，不管是药企还是科技公司，都疯了一样，不管专利不管壁垒不管批量，报上去再说，一个首仿的受理号相当于中了个六合彩。但2015年下半年，闷头一棍，戛然而止，接单激进扩张太快的科技公司马上遇到了各种合同纠纷和现金流问题，药企拿着一沓临床批件欲哭无泪。
2016年是仿制药的科技公司和药企最惶恐和灰色的一年，因为大多不知道如何干，早干的指不定要付学费，最先接单一致性评价的公司一定会懊恼价格低了，成本都覆盖不住。因为仿制药其实也是个技术活，不是低水平的重复，不是我们看到的生产批件就是成功仿制了。君不见一个奥美拉唑肠溶胶囊、一个阿奇霉素片就搞得很多企业一筹莫展，更何况那些个复方、高变异品种了。慢慢来，心急吃不了热豆腐，这个时候需要真功夫了。我们可以看到几个比较大的变化：
1.接单小能手，临床批件快手之老牌科技公司不吃香了——时不利兮奈若何
不仅722之前冒进的烂尾要收拾——耗时耗力贴钱还得赔笑；而且老牌的技术大牛不牛了——谁让你是在以前牛呢？你手里拿到过几十个批件，那又如何？一致性评价的门槛一样要越过去，大家都一个起跑线了；更何况临床批件变成了合同纠纷导火线——批件大部分变成了一张纸的价值，企业和科技公司为了这个付款节点一定不会痛快。
2.新研发公司的春天来了——靠技术实力吃饭的时候到了
仿制药外企的海归们身价飙升，不是自己拉山头，就是跳槽也是供不应求，如果有一些难题项目经验，那更是奇货可居。
没有烂尾楼收拾，轻装上阵，再组合一些NB人马，想想都是极好的；
项目的标的也变大了，企业也不再一味催进度了，终于可以重金好好做仿制药了，不然BE过不了，那才是大损失。
更有冲业绩为了上市的 研发公司，接单到撑爆还继续，反正招人呗，but真的是这么简单就能解决么，我是路人甲。
3.各方面的价格都暴涨了——有钱也买不到资源、时间和解决问题的专家
对于企业来说，坏消息就是722之前的试错成本都要承担，722之后的价格飙升成本也要承担，最不堪的就是开着高薪、打着灯笼都找不到合适的或者说能解决燃眉之急的人，之前BE基地排队打破头，现在放开了会好些，价格也会有回落。
好消息是再也看不到猴急的违背研发规律的现象出现了，大家终于可以理性地去从事一项有关于生命科学的研究，可以狠狠心的砸一大笔银子去做好一个项目了。
4.卖药企的意愿提升，但价格却不一定美了
低水平的仿制药企业脱手不易，这么两年明显感觉到药企数量骤减，所幸的是地皮价格应该只涨不降，所以哪怕只卖掉个地皮，批件设备一无用处，也不一定会亏，更何况卖了药厂去让人帮忙打理资产，每年妥妥的总有10%左右的收益，总比KB做药企日子好过多了。
5.企业融资总体变容易了
缺钱的企业一下变多了，资本市场的钱也突然都涌到医药市场了，所以周瑜打黄盖，总能找出合作的支点，蹦跶出激情的火花，或者说包装出很好的题材。当然，完全没有竞争力或者资金缺口太大的企业除外。
总而言之，中国的仿制药早晚要撕去歌舞升平他好我也好的外衣，赤裸裸的冲向世界，和邻国三哥去竞争世界市场，此时不破，将来更难。所以，刮骨疗伤、雄鹰雄鹰涅槃等等之类的成语都适合当下。
二、创新药前所未有的红火
仿制药的美丽故事会遭遇那个叫“生产批件”的梗，也会突然被“722”判了死刑，但创新药的故事却可以讲好多年，而且可以一直美丽。感谢722，让仿制药企业绝境突围，找到了创新药这个支点，感谢其他产业的不景气，让热钱都窜进了医药市场，给创新药开发灌注了满满的鸡血。
创新药公司比仿制药公司更要感恩当下，如果没有这2年的剧变，让新药投资屡创新高，很多公司估计撑不到现在，我们有幸能看到这么红火的时光。
1.政策红利：
创新药加速审批、MAH等等各种政策红利（具体的就不说了，各种公众号都有），让海归科学家们、土鳖科研狗们看到了希望，并且有生之年做个新药的梦想，做个产品出来的梦想一下子更近了，更真实了。
2.资金红利：
让人安心搞开发，纵身商海不复返。好项目是金标准，一朝在手，融资不愁。投资不仅给钱给人还给资源，还倒贴一体化的服务啊。体验过资本追着你，逃都逃不掉的感觉么？ 快去拉山头吧！
3.资本退出新模式
Zai Lab的成功让资本不至于陷入药品开发长周期的死循环，可以妥妥的既支持创新又能全身而退，在创新药不至于断流，让资金也不至于滞流。
4.基础研究的春天
以前一入基础研究深似海，一路到底不回头，现在转化的意识+转化的动力+转化的资金都有了，所以高校教授们也越来越open的去做更多的尝试。虽然说成功概率没那么高，但代表了希望和将来的方向。
三、结语
我们不惧怕时代的剧变，不惧怕变革的剧痛，带着伤痛，我们跑的更加清醒与沉稳。我们要感谢这个最好的时代，让我们到了一个前所未有的风口和放大镜下，好的坏的美的丑的，都将无所遁形。
感谢历史的车轮驶回正规，虽然仿制药一致性评价艰难险阻，千辛万苦，虽然创新药公司泡沫不少，群魔乱舞，但总体积极向上，红红火火。
感谢身处和平且向上的时代，感谢身处高壁垒且不太差钱的行业，感谢有机会见证新的时代，感谢一路走来风雨同舟的各位医药界好友们，感恩当下，踏实前进！
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