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我省化妆品不良反应监测报告质量评分连续两年全国第一

浙江药闻  · 公众号  ·  · 2024-12-25 15:28

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在日前召开的2024年全国化妆品不良反应监测会议上,我省化妆品不良反应报告质量评估得分106.38,连续两年蝉联全国第一。

今年以来,浙江省药品不良反应监测中心在哨点管理、信号挖掘、风险反馈等多方面持续发力,全力推进全省化妆品不良反应监测体系建设。

聚焦体系建设

创新监测工作模式

以“一核双驱”化妆品不良反应监测工作格局和“协同型双向数据利用”工作路径为基础,积极探索建设化妆品“哨兵先锋”双百工程。切实落实化妆品注册人/备案人质量安全主体责任,进一步强化哨点医院的技术支撑作用,全面提升关键监测主体能力。同时,致力于形成一套可推广可复制的监测新模式,以点带面推动化妆品不良反应监测工作迭代升级,着力构建“经营单位-监测机构-医疗机构”三元联动的全方位、全维度、全覆盖的监测网络体系。

聚焦信号挖掘

提升风险应对能力

围绕疑似严重化妆品不良反应事件,通过组织专业技能培训、举办专家研讨会等形式,深度解析风险特征,探寻高效应对策略,提升监测人员风险识别、调查及处置能力。依据相关严重不良反应报告线索,成功调查发现并移交1起产品涉嫌非法添加糖皮质激素案件,坚决维护化妆品市场秩序安全稳定。

聚焦重点监测

建立风险反馈机制

在重点品种与关键领域方面,建立风险反馈机制,每季度对高风险或可疑品种进行精细筛选,组织开展风险会商评估,及时上报情况。同时,针对疑似存在风险的产品迅速寻求省食药检院协助抽检,全程跟踪抽检进展,实时掌握抽检结果,为全省化妆品抽检提供171个建议抽检品种,切实有效提升抽检工作的针对性和时效性,为保障化妆品质量安全提供有力支撑。



来源 | 省药品化妆品审评中心


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