基础研究|《英国医学杂志》刊登“中国临床试验能力的构建”文章

BMJ是英国医学会会刊，影响因子23.295，全球著名四大主导医学期刊之一，与《新英格兰医学杂志》 (NEJM) 、《柳叶刀》 (The Lancet) 及《美国医学会杂志》 (JAMA) 齐名。

该研究系统地总结了中国目前的临床试验开展潜力、存在的挑战，并提出了中国临床试验能力构建的设想 。经该研究统计，近年来中国临床试验数的平均年度增长率领先于其他国家；在开展大型的高质量临床试验方面，中国具备一些有相当吸引力的样本及成本优势。然而，中国临床试验事业的发展尚处于起步阶段，面临的挑战主要包括：新药临床研究申请的审批时间较长，医学院校、医院和科研机构缺少相关专业培训，以及缺乏主持或参与高质量多国临床试验的国际经验。在深入总结中国开展临床试验面临的机遇和挑战后，该研究提出了中国应重视临床试验能力的构建，包括加快新药临床试验注册的审批效率，加强专业知识的系统培训、课程设置，以及促进国际多中心临床试验的国内外机构合作。