阿尔兹海默病疫苗来了，获FDA突破性疗法认定

新浪医药 · 公众号 · · 2023-06-29 19:26

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6月27日，瑞士 AC Immune公司发布公告称：用于治疗阿尔兹海默病（AD）的在研疫苗ACI-24.060，已获得 FDA已授予的突破性疗法资格认定。

此前公布的 ACI-24.060治疗阿尔兹海默病（AD）的Ib/II期ABATE研究的中期结果显示：低剂量ACI-24.060最早可以在第6周（第二次注射后2周）引发抗Abeta抗体反应。这一结果表明 该疗法可能有助于预防或清除大脑中被认为会导致阿尔茨海默症及导致认知能力下降的斑块 。

基于上述积极结果，接种高剂量ACI-24.060的阿尔兹海默病（AD）患者队列已经启动。与此同时，ABATE研究的DS队列也已招募了患阿尔茨海默病风险较高的唐氏综合征（DS）患者。AC Immune表示将于2023年下半年公布ACI-24.060在阿尔兹海默病（AD）与DS患者中的安全性与免疫学的中期分析数据；也将于2024年上半年公布用于评估患者脑内淀粉样斑块减少情况的PET成像数据。

得益于 ACI-24.060此前的良好表现，目前强生、礼来、罗氏均有合作。

AC Im mune 正与强生制药部门Janssen合作开发一款名为ACI-35.030的阿尔茨海默症疫苗。在看到该款疫苗的1b/2a期中期数据之后，强生选择与AC Immune合作推进ACI-35.030的进一步开发。
AC Immune与礼来以及罗氏的Genentech 部门建立了合作伙伴关系。

目前 AC Im mune 管线中，已有7款候选产品进入临床阶段。

研发管线（来源：AC Immune官网）

AC Immune管线中进展最快的阿尔兹海默病（AD）药物是Tau蛋白单抗Semorinemab，但此前 Semorinemab II期研究未达预期。据该公司 2021年11月公布的II期研究数据显示：Semorinemab治疗达到了使用ADAS-Cog11评估阿尔兹海默病（AD）患者认知水平的主要终点，但未达到使用ADCS-ADL评估的患者日常功能下降的主要终点。

近日，受“F DA突破性疗法资格认定”消息影响，该公司当日股价大涨了71.72%。

来源：医药魔方、健康界