5月10日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称天士力)发布公告,以通过全资子公司天士力(香港)药业有限公司向Pharnext公司进行总额为2000万欧元的投资,合计可获得Pharnext 12.59%股权。
天士力、Pharnext以及Pharnext创始人Daniel
Cohen三方共同出资在天津成立合资公司,其中天士力以现金方式出资1亿元人,Pharnext以技术作价出资4286万元,Daniel
Cohen以提供技术支持享有股份,合资公司将拥有Pharnext核心在研药物PXT3003在大中华区域内临床实验、产品上市、制造以及销售的权利,一次性转让价为200万欧元。
这个标的不一样
2016年7月,主攻神经退行性疾病的生物制药公司Pharnext在法国巴黎上市,首次募资金额为3100万欧元,市值为1.17亿欧元。这家公司的最核心竞争力在于其不同于其他新药公司的研发方法——PLEOTHERAPY。一句话总结这个方法就是:把已上市专利过期药品重新组合,然后开发出针对新适应的新药。
Pharnext研发模式
来源:Pharnext公司官网
具体来说,网络药理学是这一方法的基础,它利用大量的基因组数据确认一个疾病可能相关的数以千计的分子,而通过获得疾病的分子网络结构,Pharnext推导出已上市药品针对新适应证的有效组合,然后在发现的新方式下,开发效果最佳、剂量更低的新药。
以该方法开发的新药有这么几个关键特点:安全、有效、涉及上市药品专利已过期。而这种方法的最大优势在于:上市药品的安全性数据已经存在,这将为新药开发省下大量的安全性验证时间,极大缩短整个新药研发进程。
Pharnext在研产品线
来源:Pharnext公司官网
而这一研发方法的由来正是从PXT3003的研发过程中以及在二期试验结果得到验证后得来。PXT3003的适应症为腓骨肌萎缩症(Charcot-Marie-Tooth,CMT)1A型,已被FDA和EMA授予孤儿药认证。这也是Pharnext目前最重要的一个产品。2016年上市所募集的3100万欧元就是主要用于支付该产品的三期临床试验费用。
周期为15个月的三期临床试验,323名患者的入组已于2016年12月完成,试验目前正在欧洲、美国和加拿大三地的30个临床中心进行当中。预计试验结果将会在2018年第二季度公布,届时针对CMT儿童患者的研究也将启动。
除了PXT3003,Pharnext的另一个核心在研药物PXT864。该药物的适应证为阿尔茨海默症,目前已完成临床二期a的试验结果分析,并受邀在圣地亚哥阿尔茨海默症临床试验大会上发表。针对该药物,Pharnext计划还将开发帕金森症和肌萎缩侧索硬化症两个适应证。
这家公司的创始人兼CEO
Daniel
Cohen也并非凡人。从业时间超过30年,医学遗传学教授,现代遗传学、基因组学和药物基因组学奠基人,还参与了人类基因组计划,拥有世界上第一份全基因组关联分析(GWAS)专利。曾任Genset首席科学家,该公司被雪兰诺收购后,他出任雪兰诺全球遗传学中心的副总裁。其后共同创立千禧制药和罕见病药物研发公司。2008年,千禧制药被武田制药以80亿美元收购。
天士力买它干啥?
这项交易至少让天士力一举三得:获得Pharnext研发技术平台的使用权、为自己增加了至少一个潜在生物药、一个合资公司。
根据天士力公告,
Pharnext的基于生物网络药理的创新组合药物快速筛选技术将有效提升天士力在组合药物的创新研发能力及丰富生物医药产品线。对于合资公司,天士力将投入的资源包括现有生物医药研发平台、天然植物药组分数据库和自己在中国的市场资源。目标就是构建更多疾病生物网络药理模型用于组合药物开发,同时推进现代复方中药研发。合资公司将获得超越产品概念验证的开发权、生产权和在世界各地市场内产品的商业化权利。
根据协议要求,Pharnext要投入人员参与并培训合资公司人员,重新构建或使用已有的针对适应症的数据库,对已完善的药物信息数据库进行筛选,进行技术创新、药物研究和开发,并完成必要的临床试验。
Daniel
COHEN则需要每年为合资公司每年培训不少于10名基因网络药理学核心技术人员,以培养一批能够对基因网络药理学独立操作的高层人才团队。
所以可以看出,天士力更想要的是利用Pharnext的研发技术平台,与自己的中药组分数据库对接,以获得更多潜在的现代复方中药产品。在华为同学会游学天士力期间,闫凯境曾表示过天士力希望利用现代网络药理技术与中药组分相结合,开发出作用机理清晰的现代中药。他认为如果二者可以实现对接,“传统中药可以成为新药开发的宝库”。现在看来,天士力正在通过外部投资让这一目标落地。
除了技术之外,这次投资也给天士力带了一个前景乐观的PXT3003。对Pharnext
2000万欧元的投资,让天士力获得该在研产品在大中华区域内临床实验、产品上市、制造以及销售权利的一次性转让,此后将不再收取任何里程碑付款和销售提成。而Pharnext已经在为PXT3003在欧洲获得早期市场准入的资格积极采取行动,以尽早实现在欧洲市场的销售。
与这家法国新药上市公司的合作以及天士力投资的逻辑思考,敬请期待E药经理人5月刊封面,独家揭秘它的现代逻辑。
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