近日，FDA正式批准诺华CAR-T疗法 Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）上市，这是全球首个获批的细胞免疫疗法，也是癌症免疫治疗的里程碑。此外，免疫哨卡抑制剂有望成为今年诺贝尔夺奖大热门，进一步点燃国内外投资界对于免疫治疗投资的热情。但站在投资风口上的免疫疗法，产业发展模式、路径还是让很多投资者摸不着头脑，其临床应用、价格、风险控制还需要探索。基于此，在刚刚落幕的2017深圳国际BT领袖峰会上，免疫治疗投资国内外知名学者、产业界及创投界专家穿透产业虚浮热象，精准直击免疫治疗投融资发展思路。
免疫治疗（immunotherapy）是指针对机体低下或亢进的免疫状态，人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。近年来，免疫治疗已在肿瘤治疗领域产生了真正具有治疗效果的新药或新技术，为一部分肿瘤患者带来新的希望。
抗癌药物发展先后出现三次革命，分别是细胞毒性化疗药物、靶向治疗、免疫疗法。与传统癌症治疗方法不同，免疫疗法的本质是针对免疫细胞，而非癌细胞，主要是调动人体的天然抗癌能力，恢复机体内环境的平衡。免疫疗法靶点即是正常免疫细胞，激活人体自身免疫系统来对付癌症细胞。相较于传统化疗法，免疫疗法有着不损伤反而增强免疫系统的优势；理论上对多种癌症有效，较为广谱；强大的免疫系统抑制癌细胞进化出抗药性，降低癌症复发率。
免疫疗法的明显优势，使其成为大健康领域投资者们青睐的热点之一。有统计数据显示，国内肿瘤免疫治疗产业公开披露融资51次（包括IPO/新三板挂牌），披露总融资金额约88.37亿元人民币，平均单笔融资约1.73亿元。单笔过亿元融资19笔，超十亿元融资达3笔。美国花旗银行分析，未来十年免疫疗法的市场规模可达到350亿美元。
投资需谨慎
但在免疫疗法的投资热象底下，其市场表现却并不如大家所想象的一片光明，其中不乏鱼目混珠的现象发生。各界的关注使得免疫疗法市场整个呈现出一种热火朝天态势，但真正优质的标的却难以甄别开来。
对此现象，招商证券医药行业首席研究员李珊珊表示，“2015年年中，细胞免疫疗法在资本市场特别红火，当时沾一点边的上市公司基本上股票都能连续往上拉。在疯狂拉升后，很多人纷纷进入这个领域。但魏则西事件一出来，热度就降低了。一开始市场比较疯狂，所有人都能拿到钱，市场也没有甄别，但市场低潮出现后，真的好的和一般的开始出现差异，这时候好的反而能够拿到钱，对于好的公司来讲也能够沉得下心来慢慢做研究、做很多储备”。
深圳市生命科学与生物技术协会会长何询提到，目前国内新三板生物医药存在价格泡沫虚高的现象，投资者谈收购时价格是不可信的，而美国纳斯达克市场在投资、研发及合作上较为合适。
除优质标的难以甄别外，免疫疗法产业化也面临着较多阻力。红杉资本中国基金合伙人陆勤超认为：“产业化的阻力，主要在三方面：第一，目前国家对免疫治疗政策法规的细则没有完善，没有完全制定出来，有比较大影响；第二，多个产品都在做临床，病人资源掣肘，看怎么从小病种、小瘤种突破；第三，支付贵，暂时进不了医保，所以个体化过程比较复杂，整个应用没那么快普及”。
此外，基石药业首席医学官杨建新提到：“现在中国的问题，第一是竞争太激烈；第二是临床质量太差，哪怕公司团队质量很强，怎么保证研究单位的质量，也是一个问题；第三是中国临床实验的资源非常紧张，现在不管是从药厂还是从医院，或者从CRO来讲，这方面都缺人；第四是成本非常高，包括招人成本都很高，而且市场又小，所以从投资角度来讲，将来的回报有多大，还需要考虑。
免疫治疗市场是否还值得进入？
免疫治疗投资市场困难如此之多，还值得进入吗？对此，何询认为：”一定要投，但是要选择好团队和技术。现在指导原则还没有出来，关键是申请临床的资料报批。技术上，二代以上的都可以，其他都是噱头。但创投退出非常关键，不要等几十家都上市了才退出“。
菲鹏生物股份有限公司董事长崔鹏也认为：”我对免疫治疗非常看好，而且是我们公司重点布局的。基于未来来看，从原来的小分子到整个的抗体药物、细胞治疗，这是整个治疗领域发展的必然趋势“。
李珊珊从二级市场角度来看，也赞同了崔鹏的观点，她表示：”整个资本市场对免疫治疗来说，没有原来那么火，但是资本市场对生物领域还是非常看好的。从今年医药股的牛股来看，华大基因700亿，大概将近200倍的估值，就代表了资本市场的态度。现在推进最好的是恒瑞，今年涨了50%，年初起涨的时候已经千亿了。为什么市场给这么好的反应、为什么这么认同？因为它们有PD-1，恒瑞在研发的储备是资本市场很认同的，资本市场一直给真正在这个领域上认认真真做事的溢价，所以这个市场我们非常看好“。
来源：新康界
